ZANNACEF 750 MG IM ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 FLAKON + 1 ÇÖZÜCÜ AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim sodyum

Mevcut itibaren:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ZANNACEF 750 mg IM
ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ
VE ÇÖZÜCÜ
KAS IÇINE UYGULANIR.
Steril
_Etkin madde: _
Her bir flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 788,81 mg
sefuroksim sodyum
bulunmaktadır.
Bir çözücü ampulde 30 mg lidokain hidroklorür bulunmaktadır.
_YARDIMCI MADDE:_
_ _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA_
_ _
_DÜŞÜK_
_ _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZANNACEF _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?_
_ _
_2._
_ _
_ZANNACEF_
_’_
_i kulla_
_NMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_ZANNACEF _
_NASIL KULLANILIR ?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR ?_
_ _
_5._
_ _
_ZANNACEF_
_’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZANNACEF
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
ZANNACEF 750 mg IM, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 3 ml
%1’lik Lidokain
hidroklorür içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
ZANNACEF; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
ZANNACEF, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW5

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
ZANNACEF 750 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Bir flakonda;
Sefuroksim sodyum.................................788,81 mg
_(Sefuroksim eşdeğ_
_eri................................750 mg) _
Bir çözücü ampulde (3 ml);
Lidokain hirdoklorür ...............................30 mg (%1)
YARDIMCI MADDE:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FOR
M
Enjeksiyonluk toz ve çözücüsü
Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Çözücü (%1’lik lidokain hidroklorür çözeltisi); renksiz,
kokusuz, berrak solüsyondur.
Uygulama için hazırlandığında sarımtırak, hafif opak
süspansiyon halini alır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZANNACEF
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir;
1.
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae_,
_Haemophilus _
_influenza_
(ampisiline dirençli suşlar dahil), _ Klebsiella spp_., _
Staphylococcus aureus_ (penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar), _ Streptococcus pyogenes_ ve _
Escherichia coli _ kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,
Üst solunum yolu enfeksiyonları: _ Streptococcus pneumoniae,
Moraxella catarrhalis _ ve_ _
_Haemophilus influenzae _kaynaklı otitis media,_ _
_Staphylococcus aureus kaynaklı _
sinüzit,
2.
İdrar yolu enfeksiyonları: _Escherichia coli_ ve _Klebsiella spp_.,
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
Metisiline
duyarlı
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_,
_Escherichia _
_coli_,
_Klebsiella spp_. ve _Enterobacter spp.,_
4.
Septisemi:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus_
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pneumonia