ZANNACEF 750 MG IM/ IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET FLAKON+1 ADET ÇÖZÜCÜ AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefuroksim sodyum

Mevcut itibaren:

INCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01DC02

INN (International Adı):

cefuroxime sodium

Yetkilendirme tarihi:

2021-12-02

Bilgilendirme broşürü

1 KULLANMA TALİMATI
ZANNACEF 750 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE_
:
Her bir
flakonda 750 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 788,81 mg
sefuroksim sodyum bulunmaktadır.
_ _
•
_YARDIMCI MADDE: _
Bir çözücü ampul; enjeksiyonluk su içerir. BU KU LLANM A TALIM ATINDA:
_1._
_ _
_ZANNACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ZANNACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ZANNACEF NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ZANNACEF’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZANNACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZANNACEF 750 mg IM/IV, enjeksiyon için toz içeren bir flakon ve 6 ml
enjeksiyonluk su
içeren çözücü ampulden oluşmaktadır.
ZANNACEF; bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren
sefalosporin grubu bir antibiyotiktir.
Doktorunuz bu ilacı, sahip olduğunuz enfeksiyon nedeniyle, ameliyat
öncesi veya sonrası
enfeksiyonlardan korunmanız için size vermeye karar vermiştir.
ZANNACEF, tedavi ve bakteriyel enfeksiyonlardan korunma amaçlı
kullanılır.
Doktorunuz size ve hastalığınıza uygun olarak bu ilacı
seçmiştir.
Duyarlı mikroorganizmaların sebep olduğu enfeksiyonların
tedavisinde endikedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğr

Ürün özellikleri

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZANNACEF 750 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakonda;
Sefuroksim sodyum.................................788,81 mg
_(Sefuroksim eşdeğeri................................750 mg)_
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk toz ve çözücüsü
Enjeksiyonluk toz; Sefuroksim, beyaz veya hemen hemen beyaz tozdur.
Çözücü (enjeksiyonluk su); renksiz, kokusuz, berrak sıvı.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZANNACEF
belirli
mikroorganizmaların
duyarlı
suşlarının
sebep
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir;
1.
Alt
solunum
yolu
enfeksiyonları:
_Streptococcus _
_pneumoniae_
,
_Haemophilus _
_influenza _
(ampisiline dirençli suşlar dahil),
_Klebsiella spp_
.,
_Staphylococcus aureus _
(penisilinaz
üreten ve üretmeyen suşlar),
_Streptococcus pyogenes _
ve
_Escherichia coli _
kökenlerinin
etken olduğu pnömoni dahil olmak üzere,
Üst solunum yolu enfeksiyonları:
_Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis _
ve
_Haemophilus influenzae _
kaynaklı otitis media,
_Staphylococcus aureus kaynaklı _
sinüzit,
2.
İdrar yolu enfeksiyonları:
_Escherichia coli _
ve
_Klebsiella spp_
.,
3.
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
Metisiline
duyarlı
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pyogenes_
,
_Escherichia _
_coli_
,
_Klebsiella spp_
. ve
_Enterobacter spp.,_
4.
Septisemi:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Staphylococcus _
_aureus _
(penisilinaz
üreten
ve
üretmeyen
suşlar),
_Streptococcus _
_pneumonia_
,
_Escherichia coli_
,
_Haemophilus influenza _
(ampisiline dirençli suşlar dahil) ve
_Klebsiella spp,_
5.
Menenjit:
İntramüsküler
uygulamalar
hariç
(sadece
IV
olarak
kullanıldığında),
_Streptococcus _
_pneumonia_
,
_Haemophilus _
_influenza _
(ampisiline