ZELASS-M % 0.05 GÖZ DAMLASI,6 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azelastin hidroklorür

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01GX07

INN (International Adı):

azelastin hydrochloride

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

tetrahidrozolin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
ZELASS-M % 0,05 GÖZ DAMLASI
STERIL
YALNIZCA GÖZE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml göz damlası 0,45 mg azelastine eşdeğer 0,5 mg azelastin
hidroklorür
içerir (% 0,05).

_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Benzalkonyum
klorür,
sorbitol
(%70’lik
sıvı),
hipromelloz,
disodyum EDTA, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZELASS-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZELASS-M’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZELASS-M NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZELASS-M’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZELASS-M NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZELASS-M, beyaz çevirmeli kapaklı, damlalıklı, opak plastik
şişelerde 6 ml gözle görünür
partikül içermeyen berrak, renksiz çözelti içeren antialerjik bir
göz damlasıdır.
ZELASS-M, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin
hidroklorür içermektedir.
ZELASS-M,
anti-alerjikler
(antihistaminikler)
adı
verilen
bir
ilaç
grubuna
ait
azelastin
hidroklorür etkin maddesini içerir. Antihistaminikler, vücudun
alerjik reaksiyon oluşturduğu
histamin gibi maddelerin etkilerini önleyerek çalışır.
Azelastinin göz enflamasyonunu azalttığı
gösterilmiştir.
ZELASS-M aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Bu belge, güvenli elektron

Ürün özellikleri

1 / 8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZELASS-M % 0,05 göz damlası
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml göz damlası:
ETKIN MADDE:
Azelastin hidroklorür
0,5 mg (% 0,05) (0,45 mg Azelastin’e eşdeğer)
Her damla 0,015 mg azelastin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Benzalkonyum klorür
0,125 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası
Gözle görünür partikül içermeyen, berrak, renksiz çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler ve 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda mevsimsel alerjik
konjonktivit semptomlarının
tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
Erişkinler
ve
12
yaş
ve
üzerindeki
çocuklarda
mevsimsel
olmayan
(pereniyal)
alerjik
konjonktivit semptomlarının tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Mevsimsel alerjik konjonktivit:
Erişkinler ve 4 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz,
her göze günde 2 defa 1’er
damladır, gerektiğinde doz günde 4 defaya çıkarılabilir. Alerjen
ile karşılaşma bekleniyor ise
ZELASS-M, karşılaşma öncesinde profilaktik olarak kullanılabilir.
Mevsimsel olmayan (pereniyal) alerjik konjonktivit:
Erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen doz
her göze günde 2 defa (sabah ve
akşam) 1’er damladır, gerektiğinde dozaj günde 4 defaya
çıkarılabilir.
Güvenliliği ve etkililiği 6 hafta süreli klinik çalışmalarda
gösterildiği için, kullanım süresi
maksimum 6 hafta ile sınırlandırılmalıdır. Hastalara,
semptomları kötüleşirse veya 48 saat
sonra düzelmezse doktorlarına başvurmaları önerilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1UQ3NRS3k0RG83ZmxXZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 8
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze uygulanır.
Alt gözkapağı bir elin işaret parmağı ile çekilerek,
konjonktival keseye uygulanır