ZİTOREL 500 MG FİLM KAPLI TABLET, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

azitromisin dihidrat

Mevcut itibaren:

PHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA10

INN (International Adı):

azithromycin dihydrate

Yetkilendirme tarihi:

2023-05-10

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
ZİTOREL 500 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her tablet
_ _
500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg azitromisin dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz, dibazik kalsiyum
fosfat dihidrat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, laktoz
anhidrid (inek sütü
kaynaklı),
aerosil 200, magnezyum stearat, film kaplama Opadry® white Y-1-7000
(Hipromelloz, Makrogol 400 ve Titanyum dioksit (E171)).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİTOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZİTOREL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZİTOREL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZİTOREL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR
.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2/13
1. ZİTOREL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİTOREL 500 mg film kaplı tablettir. 3 film kaplı tabletlik blister
ambalajlarda bulunur, her
bir film kaplı tablet 500 mg azitromisine eşdeğer 524,1 mg
azitromisin dihidrat içermektedir.
ZİTOREL, beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong
(oval) film kaplı tablettir.
ZİTOREL, makrolid olarak adlandırılan antibiyotik grubundandır.
Bazı bakterilerin ve diğer
mikroorganizmaların neden olduğu, aşağıda örnekleri bulunan
enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
•
Göğüs, b

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİTOREL 500 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Azitromisin dihidrat
524,1 mg (500 mg azitromisine eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidrid (inek sütü kaynaklı)
96 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, bir yüzü çentikli, bir yüzü düz, oblong film
kaplı tablet. Tabletler eşit yarımlara
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZİTOREL, duyarlı organizmalara bağlı enfeksiyonlarda; bu arada,
bronşit,
_Streptococcus _
_pneumonia _
veya
_Haemophilus influenza_
'nın neden olduğu hafif şiddette toplumda kazanılmış
pnömoni
vakaları
gibi
alt
solunum
yolu
enfeksiyonlarında;
deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonlarında; akut otitis media’da ve sinüzit dahil üst
solunum yolları enfeksiyonlarında
endikedir.
_Streptococcus _
_pyogenes_
’in
neden
olduğu
farenjit/tonsilit
tedavisinde
penisilin
alerjisi
varlığında kullanılır.
ZİTOREL, erkeklerde ve kadınlarda cinsel temasla bulaşan ve
_Chlamydia trachomatis_
'e bağlı,
komplike olmayan genital enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Ayrıca,
_Haemophilus ducreyi_
’ye bağlı
yumuşak doku ülseri ve çoğul dirençli olmayan
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
'ya
bağlı
komplikasyonsuz
genital
enfeksiyonların
tedavisinde
de
endikedir, fakat beraberinde bir
_Treponema pallidum _
enfeksiyonu olmadığı saptanmalıdır.
2/20
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ZİTOREL günlük tek doz olarak verilmelidir.
Enfeksiyona göre doz uygulama süresi aşağıda verilmiştir.
Yetişkinler
_Chlamydia trachomatis_
,
_Haemophilus ducreyi _
veya duyarlı
_Neisseria gonorrhoeae _
kaynaklı
cinsel temasla bulaşan hastalıkların tedavisi için doz, tek bir
oral doz olarak alınan 1000
mg'dır.
_S.pyogenes _
tonsilit/farenjit’in tedavisinde toplam doz 5 gün süre ile 1. gün
500 mg daha
sonraki günler (2, 3, 4 ve 5. gün) g