ZIDIM 0,5 G IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

seftazidim pentahidrat

Mevcut itibaren:

TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.

ATC kodu:

J01DD02

INN (International Adı):

ceftazidime pentahydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

seftazidim

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZİDİM
®
500 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
STERIL
KAS VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir flakon 500 mg seftazidime eşdeğer 582,4 mg seftazidim
pentahidrat
içerir.
•
_ YARDIMCI MADDE: _
Sodyum karbonat
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZİDİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZİDİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZİDİM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZİDİM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZİDİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZİDİM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
ZİDİM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren sefalosporin
grubu antibiyotiklerden biridir.
Duyarlı
bakterilerin
neden
olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde
tek
başına
veya
diğer
antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli
enfeksiyonlar (örn. Menenjit-
beyin zarı iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda
ateş ve titremeye neden olan
bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin
kana geçmesi, karın zarı
iltihabı, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalardaki
enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının
enfeksiyonları), solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz
enfeksiyonları, idrar yolları
enfeksi

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZİDİM
®
500 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve
çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir flakon 500 mg seftazidime eşdeğer 582,4 mg seftazidim
pentahidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat ........................ 59 mg/flakon
Yardımcı maddeler için 6.l.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon/infüzyon için toz
Beyaz krem renkte toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hassas organizmaların neden olduğu tek ve karma enfeksiyonların
tedavisinde kullanılır.
Öncelikle tercih edilecek bir antibiyotik olarak duyarlılık test
sonuçları beklenirken tek başına
kullanılabilir.
Aminoglikozit
ve
diğer
pek
çok
beta-laktam
antibiyotiklerle
kombine
kullanılabilir.
_Bacteroides fragilis_
’ten kuşkulanıldığında anaeroblara karşı etkili bir
antibiyotikle birlikte
kullanılabilir.
Endikasyonları;
•
Şiddetli enfeksiyonlar: Örneğin; septisemi, bakteriyemi, peritonit,
menenjit, bağışıklığı
baskılanmış hastalarda görülen enfeksiyonlar ve yoğun bakım
hastalarının enfeksiyonlarında
(örneğin; enfekte yanıklar)
•
Kistik fibrozdaki akciğer enfeksiyonunun da dahil olduğu solunum
yolları enfeksiyonları
•
Kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları
•
İdrar yolları enfeksiyonları
•
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
•
Gastrointestinal, biliyer ve abdominal enfeksiyonlar
•
Kemik ve eklem enfeksiyonları
•
Hemodiyaliz ve peritonal diyaliz ve ayakta devamlı peritonal diyaliz
(CAPD) ile ilişkili
enfeksiyonlar
•
Profilaksi: Prostat cerrahisi (transüretral rezeksiyon)
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doz enfeksiyonun şiddetine, duyarlılığa, yerine, tipine ve
hastanın yaşı ve böbrek fonksiyonuna
bağlıdır.
•
Yetişkinler
2 veya 3’e bölünmüş dozlarda IV veya IM enjeksiyon şeklinde
günde 1-6 g’dır.
Üriner sistem ve az şiddetli enfeksiyonlar:
−
Her 12