ZOLAMID 5 MG/5 ML IV/IM/REKTAL KULLANIM İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

midazolam

Mevcut itibaren:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05CD08

INN (International Adı):

midazolam

Reçete türü:

Yeşil

Terapötik alanı:

midazolam

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZOLAMİD 5MG/5ML I.V./I.M./REKTAL KULLANIM IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VE REKTAL OLARAK UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE_: Her bir ampul etkin madde olarak 5 mg midazolam
içerir. Her 1 ml
ZOLAMİD 1 mg midazolam içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER): _ Sodyum klorür, hidroklorik asit, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ZOLAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ZOLAMİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ZOLAMİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ZOLAMİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZOLAMİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ZOLAMİD ampul, imidazobenzodiazepin grubu bir benzodiazepindir. Uyku
başlatmak
(sakinleşme, uyuşukluk veya uykulu durumu) ve heyecan, kas
kasılmaları ve spazmları
azaltmak için kullanılan hızlı etkili bir ilaçtır. İlaç damar
içine enjeksiyon (intravenöz),
damla
ile
enjeksiyon
(infüzyon),
kas
içine
enjeksiyon
(intramüsküler)
veya
rektal
uygulama yolu ile uygulanır.
2

ZOLAMİD etkin maddesi midazolam olan bir steril ampul çözeltisidir.
Çözeltinin 1 ml’si
1 mg midazolam ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 ml çözelti
içinde 5 mg midazolam
içerir. Her kutuda 5mg/5ml’lik 5 adet cam ampul bulunmaktadır.

Bu ilaç, tetkikler ve teda

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLAMİD 5mg/5ml I.V./I.M./Rektal kullanım için çözelti içeren
ampul
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul;
Midazolam…………………5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum klorür……………..45mg
Sodyum hidroksit…………..y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz-açık sarı çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZOLAMİD kısa sürede etki eden sedatif bir ilaç olarak aşağıdaki
endikasyonlara sahiptir:
_Yetişkinlerde _

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak.

Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon
-
Anestezi indüksiyonu
-
Kombine anestezide sedatif olarak

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak
_ _
_ _
_ _
2
_ _
_Çocuklarda _

Diagnostik veya cerrahi girişimler öncesinde ve süresince, lokal
anestezi ile birlikte ya da
tek başına bilinçli sedasyon oluşturmak

Anestezi
-
Anestezi indüksiyonu öncesi premedikasyon

Yoğun bakım ünitelerinde sedasyon oluşturmak amacı ile
kullanılabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
KLİNİK KULLANIMA MAHSUSTUR.
_Standart doz: _
Midazolam yavaş uygulamayı ve her hastada ayrı dozlamayı
gerektiren potent bir sedatif
ajandır. Doz her bireyde ayrı ayarlanmalı ve hastanın klinik
gereksinimi, fiziksel durumu, yaşı
ve kullanmakta olduğu ilaçlara bakılarak, istenen sedasyon
düzeyine güvenli bir şekilde
erişilmesi için doz titrasyonu şiddetle tavsiye edilmektedir.
60 yaşın üstündeki yetişkinlerde, kritik hastalarda, yüksek risk
grubundaki hastalarda ve
çocuk hastalarda doz dikkatle belirlenmeli ve her bir hastayla ilgili
risk faktörleri dikkate
alınmalıdır. İntravenöz enjeksiyondan sonra ilaç 2 dakika
içinde etkisini gösterir. Maksimum
etki 5 ila 10 dakika sonra elde edilir.
Standart
dozl