ZYBAN 150 MG YAVAŞ SALIMLI FILM TABLET, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bupropion

Mevcut itibaren:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06AX12

INN (International Adı):

bupropion

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

bupropion

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2002-07-05

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ZYBAN 150 MG YAVAŞ SALIMLI FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 150 mg bupropiyon hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mikrokristalin
selüloz,
hipromelloz
2910,
sistein
hidroklorür
monohidrat, magnezyum stearat, hipromelloz 2910 6cP, brezilya bal
mumu, makrogol 400,
titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172), izopropil alkol,
propilen glikol.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYBAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYBAN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYBAN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ZYBAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ZYBAN; beyaz, yuvarlak, bir tarafı baskısız, diğer tarafı siyah
mürekkep ile ‘GX CH7’
baskılı, yavaş salımlı olarak etki gösteren film kaplı
tablettir. Her bir tablet, 150 mg
bupropiyon hidroklorür içerir. Bupropiyon hidroklorür,
antidepresanlar (depresyon/ruhsal
çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar) olarak bilinen ilaç
grubuna dahildir.
•
Her bir ZYBAN kutusunda 60 adet tablet, çocuk korumalı blister
ambalaj içerisinde bulunur.
•
ZYBAN, sigarayı bırakmanıza yardımcı olmak için doktorunuz
tarafından size reçete edilen
bir ilaçtır.
2. ZYBAN’I KULLANMADAN ÖN

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYBAN 150 mg yavaş salımlı film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette:
Bupropiyon hidroklorür: 150 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Yavaş salımlı film kaplı tablet.
ZYBAN 150 mg yavaş salımlı film kaplı tablet; beyaz, bikonveks,
çekirdek kısmı beyaz renkli,
film kaplı, bir tarafı baskısız, diğer tarafı siyah mürekkep
ile GX CH7 baskılı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYBAN, nikotin bağımlılığı tedavisinde sigarayı bırakmaya
yardımcı olarak kullanılır.
ZYBAN’ın nikotin bağımlılığının tedavisindeki etkililiği,
stabil kardiyovasküler hastalığı
ve/veya kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan sigara
içenlerde ve daha önce sigarayı
bırakmayı denemiş olan sigara içenlerde de gösterilmiştir (bkz.
Farmakodinamik özellikler).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_ _
_Erişkinlerde kullanımı: _
Sigarayı bırakma direktiflerine uygun olarak kullanılmalıdır.
Tedavinin hasta halen sigara içiyorken başlatılması ve ZYBAN ile
tedavinin ilk iki haftası
içinde, tercihen ikinci haftada bir “hedef bırakma tarihinin”
belirlenmesi önerilmektedir.
Hastalar en az yedi hafta tedavi edilmelidir.
Eğer
hasta
tedavinin
yedinci
haftasında
sigara
içmemeye
karşı
anlamlı
bir
gelişme
göstermediyse hasta olasılıkla bu girişimde sigarayı
bırakamayacaktır; bu durumda tedavinin
kesilmesi düşünülmelidir.
Nükslerin önlenmesinde günde 300 mg bupropiyon hidroklorürün
sistematik değerlendirmesi,
1 yıla kadar süren tedavinin iyi tolere edildiğini ve nüksün
önlenmesinde etkili olduğunu
2
göstermiştir.
Sigarayı
bırakma
girişiminde
bulunan
birçok
hasta
birden
fazla
nüks
yaşayabileceğinden, ZYBAN ile tedaviye daha uzun dönemler devam
edilip edilmeyeceği
bireysel olarak belirlenmelidir. Nikotin bağımlılığı i