エラスチーム錠1800

Страна: Японія

мова: японська

Джерело: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активний інгредієнт:

エラスターゼES

Доступна з:

エーザイ株式会社

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Elastase es

Фармацевтична форма:

白色の錠剤、直径6.8mm、厚さ3.9mm

Адміністрація маршрут:

内服剤

Терапевтичні свідчення:

肝におけるコレステロールの異化と排泄をうながして血中コレステロールを低下させます。さらに動脈壁弾性線維エラスチンの変性を抑えてエラスチン生成を正常化します。
通常、高脂血症の治療に用いられます。

Огляд продуктів:

英語の製品名 Elaszym Tablets 1800; シート記載: (表)エラスチーム1800
(裏)Elaszym、エラスチーム1800

інформаційний буклет

くすりのしおり
内服剤
2016
年
11
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:エラスチーム錠 1800
主成分:
エラスターゼ
ES(Elastase es)
剤形:
白色の錠剤、直径
6.8mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:(
表
)
エラスチーム
1800
(
裏
)Elaszym
、エラスチーム
1800
この薬の作用と効果について
肝におけるコレステロールの異化と排泄をうながして血中コレステロールを低下させます。さらに動脈
壁弾性線維エラスチンの変性を抑えてエラスチン生成を正常化します。
通常、高脂血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
1,800
エラスターゼ単位）を
1
日
3
回食前に服用しますが、効
果が不十分な場合は
1
回
2
錠（
3,600
エラスターゼ単位）を
1
日
3
回服用まで増量されます。なお、年
齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲んでください。次に�

Характеристики продукта

- 1 -
3． 組成・性状
3．1 組成
販売名
エラスチーム錠1800
有効成分
1錠中
エラスターゼESを1,800エラスターゼ単位（EL.U.）
添加剤
カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、結晶セ
ルロース、酸化チタン、ステアリン酸カルシウム、
タルク、デキストラン、トコフェロール、トリアセ
チン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、
ヒプロメロース、ポリソルベート80、メタクリル酸
コポリマーLD、ラウリル硫酸ナトリウム
3．2 製剤の性状
販売名
エラスチーム錠1800
剤形
腸溶錠
識別コード
エラスチーム
外形
表
裏
側面
直径（mm）
6.8
質量（mg）
127
厚さ（mm）
3.9
色
白色
4． 効能又は効果
高脂血症
6． 用法及び用量
通常、成人には1日量3錠を3回に分けて食前に経口投与する。
効果不十分の場合は、6錠まで増量できる。
ただし、年齢、症状により適宜増減する。
11． 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を
行うこと。
11．2 その他の副作用
0.1～5%未満
0.1%未満
過敏症
発疹、瘙痒感
消化器
悪心、食欲不振、胃障害、
下痢
胃部不快感、腹部膨満感、
便秘
発現頻度は製造販売後調査を含む。
14． 適用上の注意
14．1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指
導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘
膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併
症を併発することがある。
16． 薬物動態
16．1 血中濃度
健康成人男子12名に本剤6錠
注）
を空腹時単回投与し、酵素免
疫測定法により血清中濃度を測定した。平均血清中濃度は投
与12時間後に最高値（0.88ng／mL）�