Страна: Тайвань
мова: китайська
Джерело: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)
艾科索股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3、3樓之4 (42649021)
B05AA01
注射液劑
主成分 () ; ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) (1600000101) 96% human albuminGM
玻璃小瓶裝;;盒裝
菌 疫
限由醫師使用
OCTAPHARMA DESSAU GMBH OTTO-REUTER-STRASSE 3, 06847 DESSAU – ROβLAU, GERMANY DE
albumin
低蛋白血症、休克、燒傷。
有效日期: 2027/06/19; 英文品名: Albunorm 20%
2017-06-19
6 製劑特性 6.1 賦形劑明細 (每1000毫升) N-乙醯基-DL-色胺酸( N-acetyl-DL-tryptophan): 16-24 mmol 辛酸(Caprylic acid): 16-24 mmol 注射用水: 加至1000毫升 電解質: 鈉: 144-160 mmol 6.2 不相容性 人體白蛋白溶液絕對不可以跟其他藥品、全血、紅血球濃厚液或注射用 水混合。 6.3 有效期限 3 年 注射瓶開封後,瓶內容物應立即使用。 6.4 貯存注意事項 貯存溫度不可超過 25 °C。 以原始包裝避光貯存。 不可冷凍。 6.5 注射瓶成分特性 - 具有瓶蓋(溴化丁基橡膠)的輸注用注射瓶(第二型玻璃)內含50 ml 注 射溶液。 - 具有瓶蓋(溴化丁基橡膠)的輸注用注射瓶(第二型玻璃)內含100 ml 注 射溶液。 6.6 操作處理與丟棄須知 本溶液可直接靜脈投藥或以等張輸液(如 5 % 葡萄糖溶液或 0.9 % 氯化 鈉溶液)稀釋後投藥。 白蛋白溶液絕對不可以注射用水稀釋,如此作會使接受輸注者產生溶 血。 本藥品若需大量給予,使用前應將本藥品先回溫到室溫或人體溫度。 當溶液呈現霧狀或內有沉積物時,表示瓶內蛋白質不穩定或該溶液已遭 受汙染,請勿使用。 注射瓶一旦開封,應立即使用。 未用完的藥品應依據當地法規妥善處理丟棄。 本仿單改版日期 10/2013 製造廠 Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe Germany 包裝廠 Octapharma Dessau GmbH Otto-Reuter-Strasse 3, 06847 Dessau - Roßlau, Germany 藥商: 艾科索有限公司 臺北市大安區敦化南路2段59號3樓之3 版本:TW01(07/2017) 2012658-02 2012658-02 2012658-02 4 臨床特性 4.1 適應症 低蛋白血症、休克、燒傷。 說明: 當確定血量不足且病人狀況適合給予膠質溶液時,使用本藥可重建並維 持循環血量。 是否應給予白蛋白而非給予人工膠質溶液,須依據官方建議視臨床個別 病人需求而定。 4.2 劑量與給藥途徑 白蛋白製劑的給藥濃度、劑量與輸注 Прочитайте повний документ