로라신정(로라타딘)(수출용)[수출명:Altidin Tab., NEWALTIDIN Tab.]

Страна: Південна Корея

мова: корейська

Джерело: MFDS (식품 의약품 안전부)

Активний інгредієнт:

Loratadine

Доступна з:

Daehan New Pharm Co.,Ltd

Код атс:

R06AX13

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Loratadine

Дозування:

1정(135mg) 중

Фармацевтична форма:

백색의 타원형정제

Склад:

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Одиниць в упаковці:

자사포장단위

Тип рецепту:

전문의약품

Терапевтична области:

[141]항히스타민제

Терапевтичні свідчення:

알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

Огляд продуктів:

용법용량 : ·1.성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다. ·2.6-12세 미만의 소아: 1) 체중 30kg이상 : 본제로서 1일 1회 10mg 투여한다. 2) 체중 30kg이하 : 본제로서 1일 1회 5mg 투여한다. ·연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 본제 과민증 환자, 6세 미만의 소아 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 간장애 또는 신부전 환자 3. 일반적인 주의 만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 4일 전에는 투여하지 않는다. 4. 임부/수유부에 대한 투여 : 임부에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 임부 또는 가입부에는 투여하지 않는다. 본제가 모유중으로 이행되므로 수유 중에는 투여하지 않는다. 5. 부작용 본제와 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용, 항콜린작용이 관찰되었고 피로, 구역, 두통, 빈맥, 실신, 구갈, 위장장애, 식욕증진 등이 보고되었다. 그 밖에 탈모증, 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥 등이 나타난다. 6. 과량투여시의 처치 과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다. (토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 약용탄과 물을 희석하여 투여할 수도 있다. 만일 구토가 성공적이...

Статус Авторизація:

신고

Дата Авторизація:

2001-07-31

Характеристики продукта

효능효과
알러지성비염(재채기,코막힘,가려움증,눈의작열감),만성특발성두드러기
용법용량
·1.성인및12세이상의소아:로라타딘으로서1일1회10mg을경구투여한다.
·2.6-12세미만의소아:
1)체중30kg이상:본제로서1일1회10mg투여한다.
2)체중30kg이하:본제로서1일1회5mg투여한다.
·연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
본제과민증환자,6세미만의소아
2.다음환자에는신중히투여할것
간장애또는신부전환자
3.일반적인주의
만일피부자극시험을할경우에는항히스타민제제들이피부반응표시기에양성반응을방해및감소시킬수있
으므로피부시험실시약4일전에는투여하지않는다.
4.임부/수유부에대한투여:임부에대한안전성이확립되지않았으므로임부또는가입부에는투여하지않는
다.본제가모유중으로이행되므로수유중에는투여하지않는다.
5.부작용
본제와위약과의비교임상시험에서진정작용,항콜린작용이관찰되었고피로,구역,두통,빈맥,실신,구갈,위
장장애,식욕증진등이보고되었다.그밖에탈모증,아나필락시스,간기능장애,상실성부정빈맥등이나타난
다.
6.과량투여시의처치
과량을투여했을때에는즉시대증요법과지지요법을시작하여야한다.환자가자발적으로구토를일으키지않
더라도,구토를유발시켜야한다.(토근을이용하는방법이우선적으로사용된다.)그러나의식장애가있는환
자에게구토를유도하여서는안된다.구토후에약용탄과물을희석하여투여할수도있다.
만일구토가성공적이지못하거나금기사항일경우는위세척을실시하여야한다.본제는투석으로는제거되지
않는다.응급처치이후환자는지속적으로관찰되어야한다.
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추