Aknet 10 mg/ml otopina za kožu

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

klindamicinklorid

Доступна з:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka

Код атс:

D10AF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

klindamicinklorid

Дозування:

10 mg/ml

Фармацевтична форма:

otopina za kožu

Склад:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 10 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida

Тип рецепту:

na recept neponovljivi recept

Виробник:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Огляд продуктів:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-971937810-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-09

Дата Авторизація:

2018-02-16

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AKNET 10 MG/ML OTOPINA ZA KOŽU
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aknet i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Aknet?
3.
Kako primjenjivati Aknet?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aknet?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AKNET I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aknet spada u skupinu lijekova za liječenje akni. Sadrži djelatnu
tvar klindamicin koja je antibiotik te
djeluje na način da sprječava rast osjetljivih bakterija.
Aknet se primjenjuje u liječenju upalno promijenjenih akni (_acne
vulgaris_). Primjena lijeka osobito je
učinkovita u slučaju blagih i umjerenih akni, poput akni tijekom
puberteta i rane adolescencije te akni
u odraslih žena.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI AKNET?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI AKNET
-
ako ste alergični na klindamicin, linkomicin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
-
ako u povijesti bolesti imate upalne bolesti crijeva (Chronova bolest,
ulcerozni kolitis) ili upalu
crijeva povezanu s primjenom antibiotika.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite_
_Aknet.
Prije primjene Aknet otopine za kožu obavijestite liječnika o svim
zdravstvenim problemima koje
imate ili ste prije imali, kao i o svim alergijama.
Aknet treba s oprezom primjenjivati ako ste skloni alergijama.
Prije primjene ovog lijeka obavijestit

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aknet 10 mg/ml otopina za kožu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine sadrži 10 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml otopine sadrži 86,9 mg
propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bistra, bezbojna otopina mirisa na etanol.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicinklorid je namijenjen za liječenje upalno promijenjenih
akni (_acne vulgaris_). Osobito je
učinkovit u slučaju blagih i umjerenih akni, poput blagih papularnih
akni tijekom puberteta i rane
adolescencije te papulopustuloznih akni u odraslih žena.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Aknet otopina nanosi se u tankom sloju na zahvaćena područja
prethodno oprane i očišćene kože, dva
puta na dan. Poboljšanje najčešće nastupa za otprilike 6 tjedana u
većine bolesnika (početno poboljšanje
nakon 2 tjedna, a maksimalna učinkovitost nakon 12 tjedana).
Liječenje se provodi do željenog odgovora, a bez javljanja
nuspojava.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Primjena je kontraindicirana u bolesnika preosjetljivih na
klindamicin, linkomicin ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1. Primjena je takoĎer kontraindicirana u
bolesnika koji u povijesti bolesti
imaju upalne bolesti crijeva ili kolitis povezan s primjenom
antibiotika.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Klindamicin otopinu treba s oprezom primjenjivati u osoba s atopijskom
predispozicijom.
Mogućnost sustavne apsorpcije i nuspojava od strane probavnog trakta,
pa čak i mogućnost javljanja
pseudomembranoznoga kolitisa je vrlo mala kod lokalne primjene, ali
bolesnike treba upozoriti da
obustave primjenu klindamicina te upozore liječnika, ako se jave
simptomi poput proljeva tijekom
lokalne primjene lijeka.
H A L M E D
03 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
Tijekom
ili
nakon
antimikrobnog
liječenj