Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
melphalanum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
L01AA03
melphalanum
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: melphalanum 50 mg, povidonum K 12, acidum hydrochloridum pro vitro. Solvens: natrii citras dihydricus corresp. natrium 46.9 mg, propylenglycolum, ethanolum 96 per centum 0.52 ml, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1993-06-18
FACHINFORMATION Transferiert von Recordati AG Alkeran® Zusammensetzung Wirkstoff: Melphalanum. Hilfsstoffe (Filmtabletten): Excipiens pro compresso obducto. Hilfsstoffe (Injektions-/Infusionspräparat): Praeparatio cryodesiccata: Acidum hydrochloricum und Polyvidonum K 12. Solvens: Natrii citras, Propylenglycolum, Ethanolum und Aqua ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten: 2 mg Melphalan. Injektions-/Infusionspräparat: Stechampulle mit Lyophilisat zu 50 mg Melphalan. Stechampulle mit 10 ml Lösungsmittel. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Multiples Myelom. Fortgeschrittenes Ovarialkarzinom. Mammakarzinom. Alkeran kann in Mono- oder Kombinationstherapie beim fortgeschrittenen Mamma-Karzinom eine therapeutische Wirkung haben. Regionale arterielle Perfusion bei lokalisiertem, malignem Melanom oder Weichteilsarkom der Extremitäten. Polycythaemia rubra vera: Alkeran hat sich bei einigen Patienten als wirksam erwiesen. Hochdosiertes Alkeran i.v. als Vorbereitung zur hämopoetischen Stammzell-Transplantation wird entweder allein oder in Kombination mit Radiotherapie und/oder mit anderen zytostatischen Mitteln angewendet zur Konsolidierung des mit konventioneller Behandlung erreichten Resultates bei Neuroblastom bei Kindern und Jugendlichen und bei Multiplem Myelom. Dosierung/Anwendung Alkeran ist ein zytotoxisches Medikament, das zur Klasse der alkylierenden Substanzen gehört. Es sollte daher nur von Spezialisten verwendet werden. Die Alkeran-Filmtabletten sind nüchtern einzunehmen. Die Filmtabletten sollen nicht geteilt oder zerstossen werden. Unmittelbar nach dem Kontakt mit den Filmtabletten sollen die Hände gewaschen werden. Es ist darauf zu achten, dass allfällige Tablettenteilchen (z.B. bei einer Beschädigung einer Filmtablette) nicht eingeatmet werden und nicht mit der Haut oder Schleimhaut in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kommt, ist die Stelle mit Wasser und Seife zu waschen, bei Augenkontakt ist mit Wasser zu spülen. Multiples Myelom Orale Applika Прочитайте повний документ