Alzane vet 5 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеція

мова: шведська

Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активний інгредієнт:

atipamezolhydroklorid

Доступна з:

Laboratorios Syva S.A.

Код атс:

QV03AB90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

atipamezole hydrochloride

Дозування:

5 mg/ml

Фармацевтична форма:

Injektionsvätska, lösning

Склад:

atipamezolhydroklorid 5 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne

Клас:

Apotek

Тип рецепту:

Receptbelagt

Терапевтична група:

Hund, Katt

Терапевтична области:

Atipamezol

Огляд продуктів:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml

Статус Авторизація:

Godkänd

Дата Авторизація:

2010-10-01

інформаційний буклет

_Läkemedelsverket 2015-06-12_
1
BIPACKSEDEL FÖR
Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
Laboratorios SYVA S.A.U.
Avda. Párroco Pablo Díez 49-57
24010 Leon
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt
atipamezolhydroklorid
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Produkten är en klar färglös steril vattenlösning. 1 ml lösning
innehåller 5 mg atipamezolhydroklorid
(aktiv substans) per ml, och 1 mg metylparahydroxibensoat som
konserveringsmedel.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Atipamezol är en selektiv alfa-2-antagonist och indicerad för
reversering av sedativ effekt av
medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur med känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller något av hjälpämnena.
Skall ej användas till djur i avel eller djur som lider av lever-,
njur- eller hjärtsjukdomar.
Se även avsnitt 12.
6.
BIVERKNINGAR
Övergående hypotensiv effekt har under de 10 första minuterna efter
injektion av
atipamezohydroklorid har obesrverats. I sällsynts fall kan
hyperaktivitet, tachycardi, salivering,
onormala läten, muskel tremor, kräkningar, ökad andningsfrekvens,
okontrollerad avgång av urin och
feces, inträffa. I mycket sällsynta fall kan återgång till sederat
tillstånd inträffa eller att tiden för
återhämtningen inte förkortas efter administrering av atipamezol.
Hos katt bör man uppmärksamma att när en låg dos ges för att
partiellt reversera effekten av
medetomidin eller dexmedetomidin kan hypotermi uppträda (även efter
det att uppvaknande från
sederingen skett).
_Läkemedelsverket 2015-06-12_
2

Характеристики продукта

_Läkemedelsverket 2015-06-12_
1
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Alzane vet 5 mg/ml injektionsvätska, lösning till hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ML INNEHÅLLER:
AKTIV SUBSTANS:
Atipamezolhydroklorid
5,0 mg
(motsvarande 4,27 mg atipamezolbas)
HJÄLPÄMNE(N):
Metylparahydroxibensoat (E218)
1,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös, steril vattenlösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund och katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Atipamezol är en selektiv α2-antagonist och indicerad för
reversering av sedativ effekt av
medetomidin och dexmedetomidin hos hund och katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej ges till djur med känd överkänslighet mot den aktiva
substansen eller något av hjälpämnena.
Skall ej användas till djur i avel eller till djur som lider av
lever-, njur- eller hjärtsjukdomar.
Se även sektion 4.7
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Efter administrering av produkten skall djuret beredas vila i en lugn
miljö. Under återhämtningen bör
djuret inte lämnas utan tillsyn.
Säkerställ att djuret återfått normala sväljreflexer innan vatten
eller foder erbjuds.
Vid användning off label till andra djur än måldjuren, bör
försiktighet iakttagas på grund av olika
doseringsrekommendationer.
Om andra sedativa än medetomidin och dexmedetomidin har givits, bör
man betänka att effekten av
dessa preparat kan kvarstå efter reverseringen av effekten av
α2-agonisten.
_Läkemedelsverket 2015-06-12_
2
Atipamezol reverserar inte effekten av ketamin, vilket kan orsaka
anfall hos hundar och utlösa
kramper hos katter när enbart detta medel ges. Administrera inte
atipamezol inom 30 - 40 minuter före
administrering av ketamin.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
det veterinärmedicinska läkemedle