AZITROX 500MG Potahovaná tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активний інгредієнт:

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Доступна з:

Zentiva, k.s., Praha Array

Код атс:

J01FA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

10264 DIHYDRÁT AZITHROMYCINU

Дозування:

500MG

Фармацевтична форма:

Potahovaná tableta

Адміністрація маршрут:

Perorální podání

Тип рецепту:

Rx Array

Терапевтична области:

AZITHROMYCIN

Огляд продуктів:

Kód SÚKL: 0010382 Velikost balení: 3 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизація:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизація:

2001-08-08

інформаційний буклет

1
SP.ZN. SUKLS64113/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AZITROX 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY
azithromycinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Azitrox a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azitrox
užívat
3.
Jak se přípravek Azitrox užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Azitrox uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AZITROX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Azitrox je azithromycin. Azithromycin
patří do skupiny makrolidových
antibiotik. Má široké spektrum účinnosti a prokázal se jako
účinný proti velkému množství kmenů
mikroorganismů.
Přípravek Azitrox je indikován k léčbě následujících
infekčních onemocnění:
_- _
infekce horních cest dýchacích: bakteriální zánět hltanu,
mandlí, vedlejších dutin nosních a
středního ucha
_- _
infekce dolních cest dýchacích: bakteriální zánět průdušek,
zápal plic
_- _
infekce kůže a měkkých tkání: migrující erytém (zarudnutí,
první stádium Lymeské borreliózy –
infekce po kousnutí infikovaným klíštětem), růže, bakteriální
puchýřovitá onemocnění kůže a
hnisavé záněty kůže
-
pohlavně

Характеристики продукта

1/12
SP.ZN. SUKLS64113/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Azitrox 500 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje azithromycinum 500 mg (jako
azithromycinum dihydricum
524 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Popis přípravku: bílé až téměř bílé potahované tablety
oválného tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Azitrox je indikován k léčbě následujících
infekčních onemocnění, u nichž je známo nebo
jsou pravděpodobně vyvolány jedním nebo více citlivými
mikroorganismy (viz bod 5.1):
-
infekce horních cest dýchacích zahrnující faryngitidu,
tonzilitidu, sinusitidu, otitis media
-
infekce dolních cest dýchacích zahrnující bronchitidu, komunitní
pneumonii
-
infekce kůže a měkkých tkání zahrnující mírné acne vulgaris,
erythema migrans (první stádium
Lymeské borreliózy), erysipel, impetigo a sekundární pyodermii
-
pohlavně přenosné choroby: nekomplikované genitální infekce
(uretritida, cervicitida) vyvolané
původcem
_Chlamydia trachomatis_
V úvahu má být vzato oficiální doporučení týkající se
vhodného používání antibakteriálních léků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
_Dospělí, včetně starších pacientů a děti s tělesnou
hmotností nad 45 kg _
Při léčení infekcí horních a dolních cest dýchacích a
infekcí kůže a měkkých tkání (kromě erythema
migrans) je celková dávka azithromycinu 1 500 mg, která má být
užita během 3 dnů (500 mg jednou
denně).
Při léčení mírného akné vulgaris je celková dávka
azithromycinu 6 g doporučená v následujícím
režimu: jedna 500 mg tableta jednou denně po dobu 3 dnů a
následně jedna 500 mg tableta jednou
týdně po dobu 9 týdnů. Dávka druhého týdne má být podána 7
dní po první podané tabletě a 8
následujících dávek má být podáváno v sedmidenních
intervalech. Při léčení erythe