BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acétate de chlormadinone

Доступна з:

GEDEON RICHTER Ltd

Код атс:

G03AA15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acetate chlormadinone

Дозування:

2 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

rose clair composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 2 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg comprimé blanc composition > Pas de substance active. :

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale ; Progestatifs et estrogènes, associations fixes

Огляд продуктів:

395 688-0 ou 34009 395 688 0 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 689-7 ou 34009 395 689 7 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 690-5 ou 34009 395 690 5 5 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés rose clair et 7 comprimés blancs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2009-09-24

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018
Dénomination du médicament
BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol / Acétate de chlormadinone
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier
pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une
interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin
(voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BALANCACONTINU

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/11/2018
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BALANCACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés pelliculés roses clair :
Ethinylestradiol
..................................................................................................................
0,03 mg
Acétate de chlormadinone
......................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé rose
Excipient(s) à effet notoire : lactose: 69,5 mg
Comprimés blancs :
Excipient(s) à effet notoire : lactose: 97,3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés actifs sont ronds, de couleur rose clair.
Les comprimés placebos sont ronds et blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire BALANCACONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente,
notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV),
ainsi que du risque de TEV associé à
BALANCACONTINU en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé actif de couleur rose clair doit être pris chaque jour
à peu près au même moment, (de préférence le soir)
pendant 21 jours consécutifs, suivi d'une période de 7 jours durant
laquelle les comprimés placebos blancs sont pris ; les
règles apparaissent dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier
comprimé actif. Après la période 'placebo' de 7 jours, le
traitemen