BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acétate de chlormadinone 2 mg; éthinylestradiol 0

Доступна з:

GEDEON RICHTER Ltd

Код атс:

G03AA15

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acétate de chlormadinone 2 mg; éthinylestradiol 0

Дозування:

2 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

rose clair pour un comprimé > acétate de chlormadinone 2 mg > éthinylestradiol 0,03 mg Comprimé blanc > Pas de substance active.

Одиниць в упаковці:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimés roses clairs et 7 comprimés blancs

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Hormones sexuelles et modulateurs de la fonction génitale ; Progestatifs et estrogènes

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA15BELARACONTINU est un contraceptif hormonal oral. Lorsque les contraceptifs hormonaux contiennent 2 hormones comme dans BELARACONTINU, ils sont appelés 'Contraceptif Hormonal Combiné' (CHC). Les 21 comprimés actifs rose clair contiennent les mêmes quantités d'hormones, c'est pourquoi BELARACONTINU est une contraception monophasique.Les contraceptifs hormonaux comme BELARACONTINU ne vous protègent pas du Sida ou des autres affections sexuellement transmissibles. Seuls les préservatifs vous en protègent.

Огляд продуктів:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2009-09-24

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Dénomination du médicament
BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol / Acétate de chlormadinone
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable
que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les
effets indésirables.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BELARACONTINU 0,0

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2023
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de la santé déclarent tout effet indésirable
suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des
effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BELARACONTINU 0,03 mg/2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimés pelliculés roses clair :
Ethinylestradiol
..................................................................................................................
0,03 mg
Acétate de chlormadinone
......................................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé rose
Excipient(s) à effet notoire : lactose: 69,5 mg
Comprimés blancs :
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substance active.
Excipient(s) à effet notoire : lactose: 97,3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Les comprimés actifs sont ronds, de couleur rose clair.
Les comprimés placebos sont ronds et blancs.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire BELARACONTINU doit être prise en tenant
compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à BELARACONTINU en comparaison aux autres Contraceptifs
Hormonaux Combinés (CHC) (voir
rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé actif de couleur rose clair doit être pris chaque jour
à peu près au même moment, (de
préférence le soir) pendant 21 jours consécutifs, suivi d'une
période de 7 jours durant laquelle les comprimés
placebos blancs sont pris ; les règles apparaissent dans les 2 à 4
jours suivant la prise du dernier comprimé
a