Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Borrelia vakcíny
Bioveta, a.s.
QI07AB
Borrelia vaccine (Borreliella afzelii, Inactivated, Borreliella garinii, Inactivated)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9938715 - 2 x 1 dávka - lahvička
2000-01-06
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Biocan B injekční suspenze Vakcína proti Lymské borrelióze psů inaktivovaná 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212 683 23 Ivanovice na Hané Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biocan B injekční suspenze Vakcína proti Lymské borrelióze psů inaktivovaná 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení 1 ml: _Léčivé látky:_ Borrelia burgdorferi inactivata: Borrelia garinii RP 1* Borrelia afzelii RP 1* * relativní účinnost (RP) v porovnání s referenčním sérem získaným ze zvířat vakcinovaných šarží, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu _Pomocné látky:_ Gel hydroxidu hlinitého Fyziologický roztok 4. INDIKACE K aktivní imunizaci psů proti Lymské borrelióze od 12. týdne stáří. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při celkovém horečnatém onemocnění, podezření z klinického onemocnění Lymskou borreliózou. Nepoužívat u březích fen. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při testování vakcíny Biocan B nebyly zjištěny nežádoucí účinky. Po vakcinaci vakcínou Biocan B je možné očekávat přiměřené lokální reakce (velikosti hrášku), které jsou samovolně resorbované v průběhu tří týdnů po vakcinaci. U omezeného počtu vakcinovaných jedinců nelze vyloučit individuální hypersensitivní reakci zvládnutelnou obecnou konzervativní léčbou. Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Pes 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávka – 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince, nejdříve však ve 12. týdnu stáří štěňat. Způsob podání: -subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou -intramuskulárně, nejlépe do svaloviny pánevní končetiny. Při pri Прочитайте повний документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN B INJEKČNÍ SUSPENZE
Vakcína proti Lymské borrelióze psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení 1 ml:
_Léčivé látky:_
Borrelia burgdorferi inactivata:
_Borrelia garinii _
RP
1*
_Borrelia afzelii _
RP
1*
*
relativní účinnost (RP) v porovnání s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných šarží,
která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu
_Pomocné látky:_
Adjuvans:
Gel hydroxidu hlinitého
Excipiens:
Fyziologický roztok
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Pes
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti Lymské borrelióze od 12. týdne
stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při celkovém horečnatém onemocnění, podezření z
klinického onemocnění Lymskou
borreliózou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Прочитайте повний документ