Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
difteeria-teetanus-läkaköha
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
J07AX80
diphtheria-tetanus-pertussis
0.5ml 10TK; 0.5ml 50TK; 0.5ml 1TK; 0.5ml 25TK
süstesuspensioon
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Boostrix, süstesuspensioon Boostrix, süstesuspensioon süstlis Difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus) Enne vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. - Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt. lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Boostrix ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Boostrix´i manustamist 3. Kuidas Boostrix´i manustatakse 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Boostrix´i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Boostrix ja milleks seda kasutatakse Boostrix on vaktsiin, mida kasutatakse alates 4-aastaste laste, noorukite ja täiskasvanute revaktsineerimiseks difteeria, teetanuse (kangestuskramptõbi) ja läkaköha (paukuv köha) vastu. Vaktsiini toimel toodab organism antikehi (kaitsekehi) nende haiguste vastu. - Difteeria: Difteeria kahjustab peamiselt hingamisteid ja mõnikord nahka. Üldjuhul tekib hingamisteedes põletik (turse), mis põhjustab hingamisraskust ning harvadel juhtudel ka lämbumist. Bakterid toodavad ka toksiini (mürki), mis võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma. - Teetanus (kangestuskramptõbi): Teetanusebakterid satuvad organismi sisselõigete, kriimustuste või haavade kaudu nahas. Sagedamini infitseeruvad põletushaavad, lahtised luumurrud, sügavad haavad või mulla, tolmu, hobusesõnniku või puukildudega saastunud haavad. Bakterid toodavad toksiini (mürki), mis võib põhjustada lihasjäikust, valulikke lihaskrampe, tõmblusi ja isegi surma. Lihaskrambid võivad olla piisavalt tugevad selleks, Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Boostrix, süstesuspensioon Boostrix, süstesuspensioon süstlis Difteeria, teetanuse ja läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus) 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (0,5 ml) vaktsiini sisaldab: Difteeria toksoid 1 mitte vähem kui 2 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (2,5 Lf) Teetanuse toksoid 1 mitte vähem kui 20 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (5 Lf) Bordetella pertussis'e antigeenid: Läkaköha toksoid 1 8 mikrogrammi Filamentoosne hemaglutiniin 1 8 mikrogrammi Pertaktiin 1 2,5 mikrogrammi 1 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH) 3 ) 0,3 milligrammi Al 3+ ja alumiiniumfosfaadile (AIPO 4 ) 0,2 milligrammi Al 3+ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstesuspensioon. Süstesuspensioon süstlis. Hägune valge suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Difteeria, teetanuse ja läkaköha vastane revaktsineerimine alates neljandast eluaastast (vt lõik 4.2). Boostrix ei ole näidustatud esmaseks immunisatsiooniks. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav on manustada vaktsiini ühekordne annus 0,5 ml. Boostrix on näidustatud manustamiseks alates neljandast eluaastast. Boostrix'i peab manustama vastavalt riiklikule vaktsinatsioonikavale kooskõlas ametlike soovituste ja/või praktilise kogemusega difteeria, teetanuse ja läkaköha madala (täiskasvanute) annusega vaktsiinidega. Isikutel vanuses ≥40 eluaastat, kes ei ole saanud difteeriat või teetanust sisaldavat vaktsiini viimase 20 aasta jooksul, suurendab üks Boostrix’i annus läkaköha antikehade vastust ja kaitseb suuremal osal juhtudest teetanuse ja difteeria eest. Difteeriat ja teetanust sisaldava vaktsiini kaks lisaannust maksimeerivad vaktsiini kaitsetoime difteeria ja teetanuse vastu, kui need on manustatud üks ja kuus kuud peale esimest annust (vt lõik 5.1) Boostrix´i saab manustada trauma järgselt isikutele, kes on eelnevalt läbinud esialgse vaktsineerimiskuuri Прочитайте повний документ