Страна: Фінляндія
мова: фінська
Джерело: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clotrimazole
BAYER OY
G01AF02
Clotrimazole
500 mg + 10 mg/ g
emulsiovoide + emätinpuikko, tabletti
Kaupan: 500 mg + 20 g (VNR-numero: 541276)
Itsehoito: 500 mg + 20 g
klotrimatsoli
Substituutioryhmä: 1223
Myyntilupa myönnetty
2004-04-05
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CANESTEN KOMBI 500 mg emätinpuikko, tabletti + 10 mg/g emulsiovoide klotrimatsoli _CANESTEN KOMBI ON YHDISTELMÄPAKKAUS, JOKA SISÄLTÄÄ CANESTEN 500 MG EMÄTINPUIKON JA CANESTEN _ _10 MG/G EMULSIOVOITEEN_ _._ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. TÄMÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Canesten Kombi valmiste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Canesten Kombi valmistetta 3. Miten Canesten Kombi valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Canesten Kombi valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CANESTEN KOMBI VALMISTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Sienilääke Canesten Kombi valmisteen vaikuttava aine on klotrimatsoli. Imidatsolien ryhmään kuuluvalla klotrimatsolilla on laaja sieniä tappava tai niiden lisääntymistä ehkäisevä vaikutus. Se tehoaa mikro-organismeihin, kuten silsasieneen, hiivasieneen ja homesieneen. Lääkettä käytetään klotrimatsolille herkkien sienten aiheuttamien emätintulehdusten ja ulkoisten sukupuolielinten tulehduksien hoitoon. Tulehdukset ovat yleensä _Candida_-hiivasienen aiheuttamia. Tulehduksen oireita ovat mm. kutina, polttava tunne, valkovuoto, punoitus, turvotus ja arkuus. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT CANESTEN KOMBI VALMISTETTA ÄLÄ K Прочитайте повний документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Canesten ® Kombi 500 mg emätinpuikko, tabletti + 10 mg/g emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi emätinpuikko sisältää 500 mg klotrimatsolia. 1 gramma emulsiovoidetta sisältää 10 mg (1 %) klotrimatsolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Emulsiovoide sisältää setostearyylialkoholia ja bentsyylialkoholia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko, tabletti ja emulsiovoide. _Valmisteen kuvaus: _Valkoinen emätinpuikko, jossa merkinnät MU ja Bayer, ja valkoinen emulsiovoide (öljy/vesi). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Klotrimatsolille herkkien mikro-organismien, kuten hiivasienten (_Candida albicans_ aiheuttamat ulkosynnyttimien ja emättimen tulehdukset (vulviitti ja vaginiitti). Balaniitti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuiset ja vähintään 16-vuotiaat _ Yksi 500 mg:n emätinpuikko syvälle emättimeen kerta-annoksena illalla ennen nukkumaanmenoa. Emätinpuikko työnnetään pakkauksessa olevan asettimen avulla mahdollisimman syvälle emättimeen. Raskauden aikana emätinpuikot työnnetään sormella emättimeen ilman asetinta, ettei kohdunkaula vahingoittuisi. Emättimessä on oltava kosteutta, jotta puikot sulaisivat kokonaan. Muutoin on mahdollista, että liukenemattomia puikon kappaleita tulee ulos emättimestä. Tämän välttämiseksi puikko on asetettava juuri ennen nukkumaan menoa niin syvälle emättimeen kuin mahdollista. Jos puikko ei ole sulanut täydellisesti seuraavaan iltaan mennessä, on harkittava Canesten 20 mg/g-emätinvoiteen käyttöä. Jos potilas on yliherkkä setostearyylialkoholille, ei voidetta kuitenkaan tulisi käyttää. Vulviitin ja balaniitin hoitoon käytetään emulsiovoidetta 2–3 kertaa vuorokaudessa 1–2 viikon ajan, kunnes oireet häviävät. Jos oireet eivät häviä 7 päivän kuluessa, taustalla saattaa olla sairaus, joka vaatii lääkärin hoitoa. 2 Hoito voidaan uusia tarvittaessa, mutta toistuvat infektiot saattavat olla merkki muusta saira Прочитайте повний документ