CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL Actavis 2 mg/0,03 mg, comprimé pelliculé

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

acétate de chlormadinone

Доступна з:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Код атс:

G03AA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acetate chlormadinone

Дозування:

2 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > acétate de chlormadinone : 2 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES, ASSOCIATIONS FIXES

Огляд продуктів:

380 639-9 ou 34009 380 639 9 8 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 640-7 ou 34009 380 640 7 0 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 180-2 ou 34009 577 180 2 2 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2010-06-15

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Dénomination du médicament
CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 2 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé
Chlormadinone/Ethinylestradiol
Encadré
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en
signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en
fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 2 mg/0,03 mg,
comprimé pelliculé et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CHLORMADINONE/ETHINYLEST

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/06/2014
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de nouvelles
informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la
santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8
pour les modalités de déclaration des effets indésirables.
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS 2 mg/0,03 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de chlormadinone
..............................................................................................................
2,000 mg
Ethinylestradiol
.............................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient : lactose monohydraté (65,370 mg.par comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, de couleur rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS doit
être prise en tenant compte des facteurs
de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d'emploi des comprimés pelliculés :
Un comprimé doit être pris chaque jour à peu près au même moment,
(de préférence le soir) pendant 21 jours consécutifs,
avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette. Les règles
apparaissent dans les 2 à 4 jours suivant la prise du dernier
comprimé. Après l'arrêt de 7 jours, le traitement est poursuivi en
entamant la plaquette suivante de
CHLORMADINONE/ETHINYLESTRADIOL ACTAVIS, que les règles soient ou