Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
milrinonlaktat
Orifarm AB
C01CE02
milrinonlaktat
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
glukos (vattenfri) Hjälpämne; milrinonlaktat Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Milrinon
Avregistrerad
2014-07-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COROTROP 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING milrinon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Corotrop är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Corotrop 3. Hur du använder Corotrop 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Corotrop ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COROTROP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Corotrop är ett läkemedel som används för att öka hjärtminutvolymen (hjärtats arbete). Den aktiva substansen heter milrinon. Det är ett ämne med egenskaper som ökar kraften i hjärtats sammandragning och utvidgar blodkärlen. Corotrop kan användas hos vuxna för: - korttidsbehandling av uttalad vänsterhjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) när andra läkemedel inte hjälper. Corotrop kan användas hos barn för: - korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av allvarlig hjärtsvikt (när hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod till resten av kroppen) när andra läkemedel inte hjälper. - korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av akut hjärtsvikt efter hjärtoperation (när ditt hjärta tillfälligt har svårigheter att pumpa ut blodet i kroppen). När Corotrop används krävs ständig övervakning av hjärtfunktion och blodtryck. Milrinon som finns i Corotrop kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformat Прочитайте повний документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Corotrop 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller: Milrinonlaktat motsvarande milrinon 1 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Korttidsbehandling av uttalad vänsterhjärtsvikt där sedvanlig terapi ej givit adekvat effekt eller är olämplig. I pediatrisk population är Corotrop indicerat för korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av grav hjärtsvikt som ej svarat på konventionell underhållsbehandling (glykosider, diuretika, vasodilatorer och/eller ACE-hämmare (Angiotensin Converting Enzyme)), och för korttidsbehandling (upp till 35 timmar) av pediatriska patienter med akut hjärtsvikt, inklusive tillstånd med låg minutvolym efter hjärtkirurgi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Initialt en långsam (10 minuter) intravenös injektion av 50 µg/kg (= 1 ml/20 kg kroppsvikt). Därefter en kontinuerlig intravenös infusion enligt nedan (för riktlinjer gällande spädning för infusion, se avsnitt 6.6): Infusionshastighet Total dygnsdos lägst 0,375 µg/kg/min 0,60 mg/kg vanligen 0,50 µg/kg/min 0,77 mg/kg högst 0,75 µg/kg/min 1,13 mg/kg Dosering och infusionstid anpassas till behandlingssvaret. Hos det övervägande flertalet patienter noteras hemodynamisk förbättring inom 5-15 minuter. Doser i intervallet 0,375-0,50 µg/kg/min tenderar att maximera den initiala förbättringen av hjärtminutvolymen, medan doser i intervallet 0,50-0,75 µg/kg/min tenderar att maximera förbättringen i parametrarna för pre- och afterload såsom PCW-tryck, medelartärtryck och systemiskt kärlmotstånd. Efter kontinuerlig infusion av 0,50 µg/kg/min under 6-12 timmar är jämviktskoncentrationen i plasma av milrinon cirka 200 ng/ml. _Nedsatt njurfunktion_ Vid nedsatt njurfunktion krävs dosjustering. Dosjustering hos patienter med nedsatt njurfunktion baseras på dat Прочитайте повний документ