Dalacin Vaginal 100 mg /5 g vagin. crème

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Clindamycinefosfaat 23,8 mg/g - Eq. Clindamycine 20 mg/g

Доступна з:

Pfizer SA-NV

Код атс:

G01AA10

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Clindamycin Phosphate

Дозування:

100 mg /5 g

Фармацевтична форма:

Crème voor vaginaal gebruik

Склад:

Clindamycinefosfaat 23.8 mg/g

Адміністрація маршрут:

Vaginaal gebruik

Терапевтична области:

Clindamycin

Огляд продуктів:

CTI-code: 165584-01 - De grootte van de verpakking: 20 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 165584-02 - De grootte van de verpakking: 40 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062303665 - CNK-code: 1102714 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

1994-05-26

інформаційний буклет

Bijsluiter
23D28
1/6
23D28
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN VAGINAL 100 MG/5 G CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
clindamycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Dalacin Vaginal en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn ?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DALACIN VAGINAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dalacin Vaginal bevat clindamycine als werkzame stof. Clindamycine is
een antibioticum, met andere
woorden een geneesmiddel bestemd om bepaalde kiemen te bestrijden die
in staat zijn een ziekte te
veroorzaken (pathogene kiemen).
Dalacin Vaginal wordt gebruikt in geval van besmetting van de vagina
door pathogene kiemen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor clindamycine, voor lincomycine dat eraan
verwant is, voor andere verwante
producten of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Als u vroeger, al dan niet na een behandeling met antibiotica, een
infectie gehad hebt, die ‘colitis’
wordt genoemd, praat er dan over met uw arts.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
Verw

Характеристики продукта

Samenvatting van de productkenmerken
23D28
1
23D28
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin Vaginal 100 mg/5 g crème voor vaginaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is clindamycinefosfaat in een concentratie
van 2,38 %, equivalent aan 2 %
clindamycinebase.
Dalacin Vaginal is verpakt in een tube van 20 g, samen met 3
wegwerpapplicatoren, of in een tube van
40 g, samen met 7 wegwerpapplicatoren. Iedere met crème gevulde
applicator (= één dosis) bevat
ongeveer 5 g crème (100 mg clindamycine).
Hulpstoffen met bekend effect:
Dalacin Vaginal bevat 250 mg propyleenglycol per 5 gram crème per
applicator, equivalent aan
50 mg/g propyleenglycol.
Dalcin Vaginal bevat 160,5 mg cetostearylalcohol per 5 gram crème per
applicator, equivalent aan
32,1 mg/g cetostearylalcohol.
Dalacin Vaginal bevat 50 mg benzylalcohol per 5 gram crème per
applicator, equivalent aan 10 mg/g
benzylalcohol.
Zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van bacteriële vaginitis (vroeger bekend als
Haemophilus-vaginitis, Gardnerella-
vaginitis, niet-specifieke vaginitis, Corynebacterium-vaginitis of
anaërobe vaginitis).
Andere ziektekiemen die vaak de oorzaak zijn van vulvovaginitis,
_Trichomonas vaginalis_ en _Candida_
_albicans_, evenals infecties met _Chlamydia trachomatis_ en
gonokokkeninfecties, dienen vooraf met
laboratoriumonderzoek dat daarvoor geschikt is, te worden uitgesloten.
Zoals voor andere antibiotica geldt ook hier dat de informatie met
betrekking tot de preventie van
lokale resistentie en de officiële aanbevelingen met betrekking tot
het voorschrijven van antibiotica
moeten worden geraadpleegd voordat clindamycine wordt voorgeschreven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Samenvatting van de productkenmerken
23D28
2
Eén met crème gevulde applicator (ca. 5 g) per dag gedurende 7
opeenvolgende