Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPREDNISOLONACETAT
Nordic Prime ApS
H02AB04
methylprednisolone
40 mg/ml
injektionsvæske, suspension
2018-12-05
1 P430305-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEPO-MEDROL ® 40 MG/ML, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION methylprednisolonacetat LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt, og det vil blive givet til dig af en læge eller sygeplejerske. - Tal med lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide om Depo-Medrol 3. Sådan bliver du behandlet med Depo-Medrol 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Depo-Medrol er et syntetisk binyrebarkhormon. • Det mindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse. • Det nedsætter kroppens immunforsvar. • Det forhindrer eller svækker allergi. Du kan blive behandlet med Depo-Medrol ved f.eks. sæsonallergi, visse hudsygdomme og betændelse i ét eller flere led. Depo-Medrol har en depotvirkning, dvs. en langvarig virkning. Ved indsprøjtning direkte i et betændt led giver Depo-Medrol en lindring, der varer 3-4 uger. Det er en læge eller sygeplejerske med godt kendskab til brugen af Depo-Medrol, der giver dig indsprøjtningen. Lægen kan give dig indsprøjtning med Depo-Medrol for noget andet. Spørg lægen. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE OM DEPO-MEDROL DU MÅ IKKE FÅ DEPO-MEDROL, − hvis du er allergisk over for methylprednisolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). − hvis du har en udbredt svampeinfektion, bortset fra lokale svampeinfektioner f.eks. i huden eller i mundhulen. 2 Depo-Medrol Прочитайте повний документ
4. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR DEPO-MEDROL, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 1980 1. LÆGEMIDLETS NAVN Depo-Medrol 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylprednisolonacetat 40 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension (Nordic Prime) Depo-Medrol er en hvid suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Individuel, afhængig af sygdommens art og sværhedsgrad. NB: Må ikke anvendes intravenøst eller i cerebrospinalvæsken. LOKAL BEHANDLING Det er vigtigt, at den intraartikulære injektion sker i synovialsækken. Der skal anvendes samme aseptiske metode som ved lumbalpunktur. Injektionsstedet bestemmes for hvert led, hvor synovialkaviteten ligger yderligst og er uden store kar og nerver. Reumatoid artrit og osteoartrit Dosis afhænger af leddets størrelse og hvor alvorlig patientens tilstand er. I kroniske tilfælde kan injektionen gentages med intervaller på 1-5 eller flere uger, afhængig af graden af lindring efter den initiale injektion. Ustabile led bør ikke injiceres. I nogle tilfælde kan gentagen intraartikulær injektion forårsage ustabile led. _dk_hum_61698_spc.doc_ _Side 1 af 19_ Se nedenstående tabel som vejledning af dosis. Ledstørrelse Eksempel Dosis Stor Knæ Ankel Skulder 0,5 – 2 ml (20-80 mg) Mellemstor Albue Håndled 0,25 -1 ml (10-40 mg) Lille Metakarpofalangeal Interfalangeal Sternoklavikulær Acromioclavikulær 0,1-0,25 ml (4-10 mg) Ganglion, tendinitis, epikondylit, bursitis Dosis afhænger af tilstanden der skal behandles og varierer fra 0,1-0,75 ml (4-30 mg). Gentagne doser kan være nødvendige ved tilbagevendende eller kroniske tilstande. Dermatologiske lidelser Læsionen renses antiseptisk, og der injiceres 0,5 ml-1,5 ml (20-60 mg). Ved store læsioner kan det være nødvendigt at fordele dosis i 0,5-1ml (20-40 mg) ved gentagne injektioner SYSTEMISK BEHANDLING Administration Прочитайте повний документ