DEPO-PROVERA 150 mg/ml szuszpenziós injekció

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

A számla

Доступна з:

Pfizer Kft.

Код атс:

G03AC06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Medroxyprogesterone

Клас:

TK

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-06120 / 01 - J - TK - igen

Статус Авторизація:

Önálló teljes

Дата Авторизація:

1998-01-01

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DEPO-PROVERA 150 MG/ML SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓ
medroxiprogeszteron-acetát
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Depo-Provera és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Depo-Provera alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Depo-Provera-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Depo-Provera-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPO-PROVERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Depo-Provera injekció egy hosszú hatású fogamzásgátló. A
Depo-Provera hatóanyaga, a
medroxiprogeszteron-acetát (MPA) hasonló a petefészek által a
menstruációs ciklus második felében
termelt természetes hormonhoz, a progeszteronhoz, de nem azonos
azzal.
A Depo-Provera úgy hat, hogy megakadályozza a pete teljes
kifejlődését, valamint kiszabadulását a
petefészkekből a menstruációs ciklus alatt. Ha a pete nem szabadul
ki, akkor a hímivarsejt nem tudja
megtermékenyíteni, és nem jön létre terhesség. Növeli továbbá
a méhnyakban lévő nyák vastagságát,
nehezítve ezzel a hímivarsejtek átjutását.
A Depo-Provera alkalmazható:
·
hosszú távú fogamzásgátlás céljából, ha Ön és kezelőorvosa
ezt a módsze

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Depo-Provera 150 mg/ml szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg medroxiprogeszteron-acetátot tartalmaz milliliterenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Fehér színű, steril szuszpenzió im. alkalmazásra.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás (ovuláció gátlása révén)

hosszú távon (a menstruációs ciklus felfüggesztése, a teljes
fertilitás visszatérésének
késleltetése)

rövid távon (védekezés az egyik vagy másik partner
sterilizálása előtti időszakban).
Figyelembe kell venni, hogy a termékenység (ovuláció)
visszatérése akár egy évig is elhúzódhat a
Depo-Provera alkalmazásának befejezése után (lásd 4.4 pont).
_Hosszú távú alkalmazás_
Mivel a hosszú távú medroxiprogeszteron-acetát- (MPA-) kezelés a
csont ásványianyag-
sűrűségének (Bone Mineral Density, BMD) csökkenéséhez vezethet
a nők minden korosztályában
(lásd 4.4 pont), az előny/kockázat arány mérlegelése javasolt,
figyelembe véve azt is, hogy terhesség
és/vagy szoptatás alatt is csökken a csont
ásványianyag-sűrűsége.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Közvetlenül a felhasználás előtt, a beadandó dózis
homogenitásának biztosítása céljából, a
medroxiprogeszteron-acetát szuszpenziós injekciót alaposan fel kell
rázni.
Az ajánlott adag 150 mg medroxiprogeszteron-acetát-injekció 12-13
hetenként (háromhavonként), a
glutealis vagy a deltoid izomzatba adott intramuscularis
injekcióként alkalmazva. Az intramuscularis
szuszpenziós injekció subcutan alkalmazott injekcióként nem
adható.
_Az első injekció _
Az első injekciót a normál menstruációs ciklus kezdetét követő
első 5 nap folyamán kell beadni, vagy
a szülést követően 5 napon belül, ha nem szoptat, vagy a
szülést követően 6 hét múlva, ha szoptat az
anya.
_A második és az azt követő injekciók_
Ha az intramuscularis injekciók alkalmazása között eltelt időszak
hosszabb mi