Страна: Польща
мова: польська
Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
ratiopharm GmbH
M01AB05
Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum
(75 mg + 20 mg)/2 ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 3 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413829; Zawartość opakowania: 30 amp. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990413836
2023-06-12
11 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA : INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA DICLORATIO, (75 MG + 20 MG)/2 ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Diclofenacum natricum + Lidocaini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA O NA INFORMACJE WAŻN E DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dicloratio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloratio 3. Jak stosować lek Dicloratio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dicloratio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DICLORATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Dicloratio zawiera diklofenak, który jest pochodną kwasu aminofenylooctowego. Należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NPLZ). Wykazuje również działanie przeciwbólowe. Dzięki zawartości chlorowodorku lidokainy lek Dicloratio wykazuje działanie miejscowo znieczulające, co zmniejsza bolesność wstrzyknięcia. Lek Dicloratio stosowany jest w leczeniu: zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, pochewek ścięgnistych) ostrych napadów dny bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DIC Прочитайте повний документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DICLORATIO, (75 MG + 20 MG)/2 ML ROZTW ÓR DO WSTRZYKIWAŃ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna ampułka 2 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego (_Diclofenacum natricum)_ oraz 20 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego (_Lidocaini hydrochloridum monohydricum)_. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny roztwór, bezbarwny do bladożółtego, wolny od widocznych gołych okiem zanieczyszczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zaostrzeń zapalnych lub zwyrodnieniowych postaci choroby reumatycznej: reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatyzmu pozastawowego (zapalenie mięśni, więzadeł, powięzi, kaletek, pochewek ścięgnistych) ostrych napadów dny bólów spowodowanych pourazowymi i pooperacyjnymi stanami zapalnymi i obrzękami 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Występowanie działań niepożądanych można ograniczyć stosując produkt w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to koniecznie do kontrolowania objawów (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). DOROŚLI Produkt leczniczy Dicloratio w ampułkach stosuje się zazwyczaj w dawce 75 mg (pojedyncze wstrzyknięcie) na dobę. W ciężkich przypadkach dawkę można zwiększyć do 150 mg na dobę (2 wstrzyknięcia), z zachowaniem kilkugodzinnej przerwy w podaniu i zmiany miejsca wstrzyknięcia. Stosowanie diklofenaku w roztworze do wstrzykiwań jest wskazane tylko wtedy, gdy jest konieczne szybkie działanie przeciwbólowe lub, gdy nie można zastosować leczenia postaciami doustnymi lub doodbytniczymi produktu leczniczego. Jego zastosowanie należy ograniczyć do jednorazowego wstrzyknięcia. Po ustąpieniu ostrego bólu leczenie należy kontynuować innymi postaciami diklofenaku, takimi jak: tabletki dojelitowe, kapsułki, Прочитайте повний документ