Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Enoxaparini de sodiu
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
B01AB05
Enoxaparini natrium
4000 UI anti-Xa/0,4 ml
soluţie injectabilă în seringă preumplută
N10
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2022-03-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ENOXAPARINĂ-BP 2000 UI ANTI-XA/0,2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ ENOXAPARINĂ-BP 4000 UI ANTI-XA /0,4 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ ENOXAPARINĂ-BP 8000 UI ANTI-XA/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ ENOXAPARINĂ-BP 10000 UI ANTI-XA/1 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ enoxaparină sodică CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Enoxaparină-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enoxaparină-BP 3. Cum se administrează Enoxaparină-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enoxaparină-BP 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENOXAPARINĂ-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă a acestui medicament este denumită enoxaparină sodică. Aceasta aparţine unui grup de medicamente denumite „heparine cu greutate moleculară mică” sau HGMM (LMWH în engleză). CUM ACŢIONEAZĂ ENOXAPARINĂ-BP Enoxaparină-BP acţionează pe două căi: 1) Previne creşterea cheagurilor de sânge deja formate. Aceasta ajută organismul dumneavoastră să le distrugă şi le împiedică să vă facă rău. 2) Previne formarea unor noi cheaguri de sânge. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ENOXAPARINĂ-BP Eno Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Enoxaparină-BP 2000 UI anti-Xa/0,2 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Enoxaparină-BP 4000 UI anti-Xa /0,4 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Enoxaparină-BP 8000 UI anti-Xa/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Enoxaparină-BP 10000 UI anti-Xa/1 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Enoxaparină-BP 2000 UI (20 mg)/0,2 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 2000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 20 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,2 ml. _Enoxaparină-BP 4000 UI (40 mg)/0,4 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 4000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 40 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,4 ml. _Enoxaparină-BP 8000 UI (80 mg)/0,8 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 8000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 80 mg) în apă pentru preparate injectabile 0,8 ml. _Enoxaparină-BP 10000 UI (100 mg)/1 ml _ Fiecare seringă preumplută conţine enoxaparină sodică 10000 UI activitate anti-Xa (echivalent cu 100 mg) în apă pentru preparate injectabile 1 ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă în seringă preumplută. Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Enoxaparină-BP este indicată la adulţi pentru: − Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţi cu risc moderat şi crescut, cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale, în special la cei cărora li s-au efectuat intervenţii chirurgicale ortopedice sau generale, inclusiv intervenţii pentru neoplasm. − Profilaxia bolii tromboembolice venoase la pacienţii cu afecţiuni medicale acute (cum sunt insuficienţă cardiacă acută, insuficienţă respiratorie, infecţii severe sau afecţiuni reumatice) şi cu mobilitate scăzută, care au risc crescut de Прочитайте повний документ