Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fludeoxiglukos(F-18)
Akademiska Sjukhuset
V09IX04
fludeoxyglucose (F-18)
250 MBq/ml
Injektionsvätska, lösning
fludeoxiglukos(F-18) 250 MBq Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Fludeoxiglukos(F-18)
Förpacknings: Injektionsflaska (10 ml), 1 flaska
Avregistrerad
2011-11-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN FLUDEOXYGLUCOSE (18F) AKADEMISKA SJUKHUSET 250 MBQ/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FLUDEOXIGLUKOS ( 18 F) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare som ska leda undersökningen. - Om du får biverkningar, tala med läkaren. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Fludeoxyglucose (18F) Akademiska sjukhuset 3. Hur Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) AKADEMISKA SJUKHUSET ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta radiofarmaceutiska läkemedel är endast är avsett för diagnostik. Det används enbart som hjälp för att påvisa sjukdom. Den aktiva substansen som finns i Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset kallas fludeoxiglukos. Det injiceras före bildtagning med en speciell kamera som gör det möjligt att se inne i en del av din kropp. När en liten mängd av Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset injicerats, kommer bilderna som tagits vid undersökningen att hjälpa läkaren att se var din sjukdom är samt hur den fortskrider. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) AKADEMISKA SJUKHUSET ANVÄND INTE FLUDEOXYGLUCOSE ( 18 F) AKADEMISKA SJUKHUSET: om du är allergisk mot fludeoxiglukos ( 18 F) eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET tala med läkaren innan du får Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset om du är diabetiker och din diabetes för närvarande inte är Прочитайте повний документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Fludeoxyglucose ( 18 F) Akademiska sjukhuset 250 MBq/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 250 MBq fludeoxiglukos ( 18 F) vid datum och tidpunkt för kalibrering. Aktiviteten per injektionsflaska varierar mellan 250 och 2 500 MBq vid datum och tidpunkt för kalibrering. Fluor ( 18 F) sönderfaller till stabilt syre ( 18 O) med en halveringstid på 110 minuter och avger positronstrålning med en maximal energi på 634 keV , vilket efterföljs av annihilationsstrålning, varvid fotoner på 511 keV avges. Hjälpämne med känd effekt: 5,19 mg/ml natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös eller svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Detta läkemedel är endast avsett för diagnostik. Fludeoxiglukos ( 18 F) är avsett för användning vid positronemissionstomografi (PET) hos vuxna och pediatrisk population. ONKOLOGI Fluodeoxyglukos ( 18 F) Akademiska sjukhuset är indicerat för avbildning inom funktionell onkologidiagnostik eller vid diagnos av sjukdomar där ökat glukosupptag i specifika organ eller vävnader är diagnoskriterium. Följande indikationer är tillräckligt dokumenterade (se även avsnitt 4.4): Diagnos: Karaktärisering av en solitär lungnodulus Upptäckt av cancer av okänt ursprung, t ex vid fall av förstorade lymfkörtlar på halsen, lever- eller skelettmetastaser. Karaktärisering av tumör i bukspottkörteln. 2 Stadieindelning: Cancer i huvud och hals inklusive som hjälpmedel för att vägleda biopsi Primär lungcancer Lokalt avancerad bröstcancer Matstrupscancer Cancer i bukspottkörteln Kolorektal cancer i synnerhet för stadieindelning vid återfall Malignt lymfom Malignt melanom, Breslow > 1,5 mm eller lymfkörtelmetastas vid första diagnosen Uppföljning av terapisvar: Malignt lymfom Cancer i huvud och hals Detektio Прочитайте повний документ