Fluimukan 200 mg šumeće tablete

Страна: Хорватія

мова: хорватська

Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активний інгредієнт:

acetilcistein

Доступна з:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Код атс:

R05CB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

acetilcistein

Фармацевтична форма:

Šumeća tableta

Склад:

Urbroj: svaka šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina

Тип рецепту:

bez recepta

Виробник:

Hermes Pharma Ges.m.b.H., Wolfsberg, Austrija Hermes Pharma GmbH, Wolfratshausen, Njemačka Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka

Огляд продуктів:

Pakiranje: 20 tableta u tubi za tablete, u kutiji [HR-H-270848978-01]; 20 tableta u vrećici, u kutiji [HR-H-270848978-02]; 40 tableta u vrećici, u kutiji [HR-H-270848978-03] Urbroj: 381-12-01/171-23-08

Дата Авторизація:

2023-03-31

інформаційний буклет

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
FLUIMUKAN 200 MG ŠUMEĆE TABLETE
Za odrasle, adolescente i djecu stariju od 2 godine
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4 do 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što su Fluimukan 200 mg šumeće tablete i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan 200 mg
šumeće tablete
3. Kako uzimati Fluimukan 200 mg šumeće tablete
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan 200 mg šumeće tablete
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU FLUIMUKAN 200 MG ŠUMEĆE TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTI
Fluimukan 200 mg šumeće tablete sadrže djelatnu tvar acetilcistein,
koja razrjeĎuje viskoznu sluz u
dišnim putevima.
Fluimukan 200 mg šumeće tablete koriste se za razrjeĎivanje sluzi i
olakšavanje iskašljavanja kod
bronhitisa uzrokovanog prehladom u djece starije od 2 godine,
adolescenata i odraslih.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN 200 MG
ŠUMEĆE TABLETE
NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN 200 MG ŠUMEĆE TABLETE:

ako ste ALERGIČNI na acetilcistein ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6)
NEMOJTE KORISTITI:

u djece mlaĎe od 2 godine

cijele tablete u djece od 2-5 godina.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Fluimukan
200 mg šumeće tablete ako
imate:

PROMJENE NA KOŽI ILI SLUZNICI
H A L M E D
31 - 03 - 2023
O D O B R

Характеристики продукта

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan 200 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka šumeća tableta sadrži 200 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka šumeća tableta sadrži do 20 mg sorbitola, 70 mg bezvodne
laktoze i 4,3 mmol (99 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
Bijela okrugla tableta s urezom na jednoj strani, glatke površine i
mirisa na kupine.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sekretolitičko
liječenje
akutnih
i
kroničnih
bronhopulmonalnih
bolesti
praćenih
poremećajem
stvaranja i izbacivanja sluzi u odraslih, adolescenata i djece starije
od 2 godine.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Ako nije drugačije propisano, preporučuje se sljedeće doziranje za
Fluimukan 200 mg šumeće tablete:
Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina
1 šumeća tableta 2 – 3 puta na dan (što odgovara 400 – 600 mg
acetilcisteina na dan).
Djeca i adolescenti od 6 - 14 godina
1 šumeća tableta dva puta na dan (što odgovara 400 mg
acetilcisteina na dan).
Djeca u dobi od 2 - 5 godina
½ šumeće tablete 2 – 3 puta na dan (što odgovara 200 – 300 mg
acetilcisteina na dan).
Način primjene
Šumeće tablete se uzimaju otopljene u čaši vode nakon jela.
Trajanje primjene
Fluimukan 200 mg šumeće tablete ne smiju se uzimati dulje od 4 -5
dana bez savjetovanja s
liječnikom.
H A L M E D
31 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na acetilcistein ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Zbog visokog sadržaja djelatne tvari, Fluimukan 200 mg šumeće
tablete ne smiju se davati djeci
mlađoj od 2 godine, a cijele tablete Fluimukan 200 mg šumećih
tableta ne smiju se davati djeci
mlađoj od 6 godina.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma ili Lyellova
sindroma, koje su bile vre