Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Flurbiprofeno
BGP Products, Unipessoal Lda.
A01AD11
Flurbiprofeno
2.5 mg/ml
Solução para pulverização bucal
Flurbiprofeno 2.5 mg/ml
Via bucal
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
various
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5707443 CNPEM: 50165542 CHNM: 10123503 Não Comercializado
Autorizado
2017-02-20
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal Flurbiprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal 3. Como utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal e para que é utilizado Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal pertence a um grupo de medicamentos designados por anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) e destina-se a utilização bucal em adultos. É utilizado para tratar os sintomas de irritação, inflamação ou dor na boca, garganta ou gengivas, tais como garganta irritada ou inflamação da parte interna da boca ou das gengivas. Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal Não utilize Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal: se tem alergia ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). se tem alergia ao ácido acetilsalicílico ou a outros AINEs. se tem ou já teve hemorragias no estômago ou no Прочитайте повний документ
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Froben 2,5 mg/ml solução para pulverização bucal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de solução contém 2,5 mg de flurbiprofeno Uma pulverização (equivalente a 0,2 ml de solução) contém 0,5 mg de flurbiprofeno. Excipiente(s) com efeito conhecido: Sorbitol (70 mg/ml) Hidroxistearato de macrogolglicerilo (24 mg/ml) Etanol (100 mg/ml) Óleo de hortelã-pimenta (com limonemo) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização bucal Solução azul transparente, isenta de matéria estranha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático de estados irritativos e inflamatórios da cavidade orofaríngea, incluindo os associados a dor (por exemplo, gengivite, estomatite, faringite), em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a dose mínima eficaz durante o período mais curto necessário para controlar os sintomas (ver secção 4.4). Recomenda-se que este medicamento seja utilizado no prazo máximo de três dias. Adultos A dose recomendada são 2 pulverizações 3 vezes por dia, diretamente na zona afetada. População pediátrica Não existem dados disponíveis. A utilização na população pediátrica não é recomendada. Modo de administração APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Via bucal. Este produto não se destina a ser engolido (ver secção 4.4). 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Doentes com hipersensibilidade conhecida (asma, urticária ou foro alérgico) ao flurbiprofeno ou ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Doentes com antecedentes de hemorragia ou perfuração gastrointestinal, relacionada com terapêutica anterior com AINEs. Doentes com doença ativa ou antecedentes de colite ulcerosa, doença Прочитайте повний документ