Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
651 FUROSEMID
hameln pharma gmbh, Hameln Array
C03CA01
651 FUROSEMID
10MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
FUROSEMID
Kód SÚKL: 0221747 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221743 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221748 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278729 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221750 Velikost balení: 10X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278728 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221744 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221749 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-06-13
1 Oprava k sp. zn. sukls304555/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FUROSEMID HAMELN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK furosemidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Furosemid hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Furosemid hameln používat 3. Jak se Furosemid hameln používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Furosemid hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FUROSEMID HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Furosemid hameln obsahuje léčivou látku furosemid a patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných diuretika (tablety podporující vylučování vody z těla). Furosemid hameln je možné použít, kdy je třeba velmi rychle vyloučit přebytečnou vodu z těla. Podává se, pokud nemůžete užít tabletu nebo pokud máte v těle příliš mnoho přebytečné vody. Přípravek se často používá v případech, když máte příliš mnoho vody v okolí Vašeho srdce, jater nebo ledvin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FUROSEMID HAMELN POUŽÍVAT FUROSEMID HAMELN VÁM NESMÍ BÝT PODÁN: • Jestliže jste alergický(a) na furosemid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy (např. kotrimoxazol, sulfadiazin) nebo deriváty sulfonamidů a amilorid. • Jestliže jste dehydratovaný(á), máte nízký objem krve (může se V Прочитайте повний документ
1 Sp. zn. sukls210203/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Furosemid hameln 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje furosemidum 10 mg (10 mg/ml). 2 ml roztoku obsahují furosemidum 20 mg (10 mg/ml). 4 ml roztoku obsahují furosemidum 40 mg (10 mg/ml). 5 ml roztoku obsahují furosemidum 50 mg (10 mg/ml). 25 ml roztoku obsahují furosemidum 250 mg (10 mg/ml). Pomocná látka se známým účinkem: Tento léčivý přípravek obsahuje maximálně 4 mg sodíku v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Furosemid hameln je čirý, bezbarvý až mírně hnědožlutý roztok bez viditelných částic. pH 8,0–9,3 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Furosemid hameln je diuretikum, které je indikováno v případech, kdy je třeba dosáhnout okamžité a účinné diurézy. Intravenózní forma je vhodná pro užití v naléhavých případech nebo jestliže perorální podání není možné. Indikace zahrnují kardiální, plicní, jaterní a renální edém. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ Ze začátku je možné intravenózně nebo intramuskulárně podávat dávky 20 až 50 mg. Jestliže jsou potřeba vyšší dávky, musí být zvyšovány v přírůstcích po 20 mg a nesmí být podávány častěji než každé dvě hodiny. Pokud je potřeba dosáhnout dávky větší než 50 mg, doporučuje se podání furosemidu pomalou intravenózní infuzí. Maximální doporučená denní dávka je 1500 mg furosemidu. _Starší pacienti_ _ _ Platí stejná doporučení pro dávkování jako u dospělých pacientů, avšak u starších pacientů je furosemid obecně vylučován pomaleji. Dávku je třeba postupně zvyšovat až do dosažení požadované odpovědi. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ 2 Doporučená denní dávka pro pediatrickou populaci se pohybuje v rozmezí 0,5 až 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti až do maximální celkové denní dávky 20 mg Прочитайте повний документ