Gentamicin WZF 0,3% 3 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Страна: Польща

мова: польська

Джерело: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активний інгредієнт:

Gentamicini sulfas

Доступна з:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Код атс:

S01AA11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Gentamicinum

Дозування:

3 mg/ml

Фармацевтична форма:

Krople do oczu, roztwór

Огляд продуктів:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990092413

Статус Авторизація:

Bezterminowe

інформаційний буклет

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
GENTAMICIN WZF, 0,3%
3 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Gentamicinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Gentamicin WZF 0,3% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Gentamicin WZF 0,3%
3.
Jak stosować lek Gentamicin WZF 0,3%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Gentamicin WZF 0,3%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GENTAMICIN WZF 0,3% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Gentamicin WZF 0,3% jest lekiem przeznaczonym do oczu, zawierającym
gentamycynę, która jest
antybiotykiem aminoglikozydowym.
Gentamicin WZF 0,3% stosuje się:
-
w ostrych i przewlekłych bakteryjnych zapaleniach spojówek,
krawędzi powiek, woreczka
łzowego;
-
w zapaleniach i owrzodzeniach rogówki wywołanych przez bakterie
wrażliwe na gentamycynę;
-
profilaktycznie przed i po wykonaniu zabiegów chirurgicznych na
gałce ocznej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU GENTAMICIN WZF 0,3%_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU GENTAMICIN WZF 0,3%
-
jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycyny siarczan lub którykolwiek
z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
_ _
-
jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na antybiotyki
aminoglikozydowe.
_ _
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowan

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GENTAMICIN WZF 0,3%, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 3 mg
_Gentamicinum_
(gentamycyny) w postaci gentamycyny siarczanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek
roztwór.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny lub lekko żółtawy, przejrzysty płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Bakteryjne ostre i przewlekłe zapalenia spojówek, krawędzi powiek,
woreczka łzowego.
-
Zapalenia i owrzodzenia rogówki spowodowane przez bakterie wrażliwe
na gentamycynę (patrz
punkt 5.1).
-
Profilaktycznie przed i po zabiegach chirurgicznych na gałce ocznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli i dzieci w wieku powyżej 1 roku _
Zazwyczaj zakrapla się od 1 do 2 kropli co 4 godziny do worka
spojówkowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na gentamycyny siarczan i (lub) inne antybiotyki
aminoglikozydowe lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Produkt przeznaczony jest tylko do użytku zewnętrznego - miejscowo
do worka spojówkowego.
Ze względu na zawartość w produkcie benzalkoniowego chlorku, osoby
noszące mię
kkie (hydrofilne)
soczewki kontaktowe nie powinny zakładać ich w okresie stosowania
produktu. Należy usunąć
soczewki kontaktowe przed zakropleniem leku i odczekać co najmniej 15
minut przed ponownym
założeniem. Benzalkoniowy chlorek może powodować podrażnienie
oczu i zmienia zabarwienie
soczewek kontaktowych.
Nie należy stosować długotrwale z uwagi na rozwój bakterii
opornych na gentamycynę oraz grzybów.
2
W przypadku ciężkiej infekcji bakteryjnej oczu, leczenie miejscowe
należy uzupełnić ogólnym
podaniem antybiotyków.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Podczas stosowania gentamycyny s