Страна: Швейцарія
мова: французька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
adalimumabum
AbbVie AG
L04AB04
adalimumabum
Solution injectable dans une seringue Préremplie
Lösung: adalimumabum 40 mg, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.4 ml. Tela cum: alcohol isopropylicus et aqua purificata.
B
Biotechnologika
La polyarthrite rhumatoïde, le plus tôt diagnostiqué une polyarthrite rhumatoïde, de rhumatisme Psoriasique, de Spondylarthrite ankylosante (Maladie de Bechterew), la Maladie de Crohn, le Psoriasis en plaques, la Colite ulcéreuse, l'Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, hidrosadénite suppurée, une Uvéite
zugelassen
2003-04-16
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament a été prescrit à votre enfant personnellement. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, mêmes si elles semblent présenter les mêmes symptômes que votre enfant. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Humira® 20 mg/0.2 ml, Solution injectable AbbVie AG Qu’est-ce que Humira et quand doit-il être utilisé? Humira est un médicament qui limite le processus inflammatoire dans le cadre du traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants de 4 à 17 ans, dans le cadre du traitement de la maladie de Crohn chez les enfants de 6 à 17 ans et dans le cadre du traitement du psoriasis à partir d'un âge de 6 ans. Le principe actif, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal humain produit par des méthodes biotechnologiques (technologie de l'ADN recombinant). Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent d'autres protéines spécifiques et s'y lient. L'adalimumab agit en se liant à une protéine spécifique (le facteur de nécrose tumorale ou TNFα) qui est présente en hautes concentrations lors de maladies inflammatoires telles que l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, la maladie de Crohn ou le psoriasis. Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire est une affection inflammatoire d'une ou de plusieurs articulations. Le diagnostic est généralement posé chez l'enfant de moins de 16 ans. D'autres médicaments modifiant la maladie tels que le méthotrexate seront éventuellement administrés en premier lieu à votre enfant. Si votre enfant ne répond pas suffisamment à ces médicaments, Humira lui sera administré pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Humira n'a pas été examiné chez l'enfant de moins de 4 ans atteint d'arthrite juv Прочитайте повний документ
Humira®, Solution injectable AbbVie AG Composition Principes actifs Adalimumab (produit à partir de cellules CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) génétiquement modifiées). Excipients Mannitol, polysorbate 80 et eau pour préparations injectables q.s. ad solutionem. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection en seringue préremplie ou en stylo prérempli pour administration sous-cutanée. Chaque seringue préremplie contient 20 mg d'adalimumab dans 0,2 ml de solution pour injection ou 40 mg d'adalimumab dans 0,4 ml de solution pour injection ou 80 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution pour injection. Chaque stylo prérempli contient 40 mg d'adalimumab dans 0,4 ml de solution pour injection ou 80 mg d'adalimumab dans 0,8 ml de solution pour injection. Indications/Possibilités d’emploi Polyarthrite rhumatoïde Humira est indiqué pour la réduction des signes et symptômes et pour le ralentissement de la progression de lésions structurelles et pour l'amélioration des capacités fonctionnelles du corps chez les patients adultes souffrant de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère n'ayant répondu qu'insuffisamment au traitement par agents antirhumatismaux de fond (DMARD). Humira peut être utilisé en monothérapie ou en association avec le méthotrexate ou d'autres agents antirhumatismaux de fond; l'association d'Humira avec la ciclosporine, l'azathioprine et d'autres traitements anti-TNF-α n'a pas été étudiée. Chez les patients chez lesquels une polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère est diagnostiquée depuis peu (<3 ans) et qui n'ont pas été traités par méthotrexate auparavant, l'efficacité d'Humira en association avec le méthotrexate a été démontrée. Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire Humira est indiqué, en association avec le méthotrexate, pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 17 ans qui n'ont pas atteint un Прочитайте повний документ