Страна: Естонія
мова: естонська
Джерело: Ravimiamet
ibuprofeen
Mepha-Investigacao, Desenvolvimento e Fabricacao Farmaceutica, Lda
M01AE01
ibuprofen
400mg 10TK; 400mg 100TK; 400mg 60TK; 400mg 20TK
õhukese polümeerikattega tablett
K
* selgitus: 60 ja 100 tk pakendis – retseptiravim; 10 ja 20 tk pakendis - käsimüügiravim Pakendi infoleht: teave kasutajale Ibuprofen Mepha 400mg, õhukese polümeerikattega tabletid Kasutamiseks lastel kehakaaluga üle 20 kg (6-aastased ja vanemad), noorukitel ja täiskasvanutel. Ibuprofeen (ibuprofeen DL-lüsiin) Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. − Kui pärast 3 päeva möödumist migreenipeavalu või palaviku korral ja 4 päeva möödumist valu ravi korral te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Ibuprofen Mepha ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Mepha võtmist 3. Kuidas Ibuprofen Mepha’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ibuprofen Mepha’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Ibuprofen Mepha ja milleks seda kasutatakse Ibuprofen Mepha on valuvaigistava ja palavikku alandava toimega ravim (mittesteroidne põletikuvastane aine, lühend MSPVA). Ibuprofen Mepha näidustused Ibuprofen Mepha’t kasutatakse lastel kehakaaluga üle 20 kg (6-aastased ja vanemad), noorukitel ja täiskasvanutel järgnevate seisundite lühiajaliseks sümptomaatiliseks raviks: − nõrk ja mõõdukas valu, peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu; − äge migreenipeavalu koos auraga või ilma; − palavik. 2. Mida on vaja teada enne Ibuprofen Mepha võtmist Ärge võtke Ibuprofen Mepha’t: − kui olete ibuprofeeni või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui Прочитайте повний документ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibuprofen Mepha 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibuprofen Mepha 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 200 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 342 mg ibuprofeen DL-lüsiini, millest ibuprofeeni on 200 mg. 400 mg: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 684 mg ibuprofeen DL-lüsiini, millest ibuprofeeni on 400 mg. INN. _Ibuprofenum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 200 mg: Valged või hallikasvalged, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille pikkus on 15,6 mm ja laius 7,6 mm. 400 mg: Valged või hallikasvalged, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid, mille pikkus on 20,0 mm ja laius 9,6 mm ning mõlemal küljel on poolitusjoon. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sümptomaatiline lühiajaline ravi järgnevate seisundite korral: - nõrk kuni mõõdukas valu, nt peavalu, hambavalu, menstruatsioonivalu; - äge migreenipeavalu auraga või ilma; - palavik. Ibuprofeen on näidustatud kasutamiseks lastel kehakaaluga üle 20 kg (6 aasta vanused ja vanemad), noorukitel ja täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annustada vastavalt alljärgnevale tabelile. Ibuprofeeni annus lastele ja noorukitele sõltub kehakaalust ja vanusest, üksikannus on tavaliselt 7...10 mg/kg kehakaalu kohta ja ööpäevane maksimaalne annus on kuni 30 mg/kg kehakaalu kohta. Manustamisintervall sõltub sümptomitest ja ööpäevasest maksimaalsest annusest. See peab olema mitte vähem kui 6 tundi. Soovitatud maksimaalset annust ei tohi ületada. KEHAKAAL (VANUS) ÜKSIKANNUS MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE ANNUS 20…29 kg (lapsed: 6…9 aastat) 200 mg ibuprofeeni 600 mg ibuprofeeni 30…39 kg 200 mg ibuprofeeni 800 mg ibuprofeeni KEHAKAAL (VANUS) ÜKSIKANNUS MAKSIMAALNE ÖÖPÄEVANE ANNUS (lapsed: 10…11 aastat) ≥ 40 kg (noorukid alates 12 aasta vanusest ja täiskasvanud) 200… Прочитайте повний документ