Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
idarubicin
TEVA Magyarország zrt.
L01DB06
idarubicin
1x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
2010-09-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IDARUBICIN-TEVA 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ idarubicin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekciót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IDARUBICIN-TEVA 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének neve Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekció. Hatóanyaga az idarubicin- hidroklorid, ami az antraciklinek csoportjába tartozik. Bizonyos típusú leukémiák (fehérvérűség) kezelésére használható. Alkalmazható más daganatellenes szerekkel kombinációban is. 2. TUDNIVALÓK AZ IDARUBICIN-TEVA 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT AZ IDARUBICIN-TEVA 1 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ NEM ADHATÓ ÖNNEK: - Ha allergiás (túlérzékeny) az idarubicin-hidrokloridra vagy az Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekció egyéb összetevőjére - Ha korábban allergiás (túlérzékenységi) reakciója volt más daganatellenes gyógyszerre, pl. daunorubicinre vagy doxorubicinre. - Ha súlyos máj- vagy vesebetegsége van. - Ha a csontvelőműködése csökkent, azaz a csontveleje kevesebb vérsejtet termel. Ez korábbi, ugyanilyen, vagy hasonl Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Idarubicin-Teva 1 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg idarubicin-hidroklorid ml-ként. Az 5 ml-es oldatot tartalmazó injekciós üveg 5 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz. A 10 ml-es oldatot tartalmazó injekciós üveg 10 mg idarubicin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, narancsos-pirosas, látható részecskéktől mentes oldat. pH: 3.0-4.0 ozmolaritás: 281mOsm/kg 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _AKUT MIELOGÉN LEUKÉMIA _(Más néven akut mieloid leukémia, vagy AML. Korábban ezt a típusú leukémiát „akut nem-limfoblasztos leukémiá”-nak vagy ANLL-nek is nevezték.) kezelése felnőtteknél, a remisszió kiváltása kezeletlen betegeknél vagy a remisszió indukciója relapszus esetén, illetve refrakter betegeknél. _AKUT LIMFOCITÁS LEUKÉMIA_ (más néven akut limfoblasztos leukémia vagy ALL) relapszusának kezelése másodvonalbeli kezelésként felnőtteknél és gyerekeknél. Az idarubicin alkalmazható más citotoxikus szert is magában foglaló kombinációs kemoterápiás kezelésben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FIGYELMEZTETÉS_: Kizárólag intravénás alkalmazásra! Intratekálisan nem alkalmazható. _ALKALMAZÁS_ Az idarubicin-hidroklorid injekciót kizárólag intravénásan szabad adni, és az elkészített oldatot szabadon áramló 0,9%-os nátrium-klorid oldat intravénás infúziója mellé kötve kell beadni 5-10 perces injekcióban. Ez a technika minimalizálja a thrombosis vagy véna körüli extravazáció kockázatát, ami súlyos cellulitishez és nekrózishoz vezethet. Kis vénába adott injekció, vagy ugyanabba a vénába adott ismételt injekciók vénasclerosist eredményezhetnek. _ADAGOLÁS_ A dózist a testfelszín alapján kell kiszámítani. Akut mielogén leukémia (AML) Felnőttek: 12 mg/m 2 /nap i.v. 3 napon át citarabinnal kombinálva. vagy 8 mg/m 2 /nap i.v. 5 napon át Прочитайте повний документ