Страна: Молдова
мова: румунська
Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoconazolum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/ml
şampon
100 ml N1
fără prescripție
Zentiva Saglik Urunleri San. Ve Tic. A.Ş., Turcia
2015-08-18
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETORAL 20MG/G ȘAMPON MEDICAL Ketoconazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1.Ce este Ketoral șampon şi pentru ce se utilizează 2.Înainte să utilizaţi Ketoral șampon 3.Cum să utilizaţi Ketoral șampon 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează Ketoral șampon 6.Informaţii suplimentare 1. CE ESTE KETORAL ȘAMPON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Ketoral Șampon Medical. În acest prospect este numit "Ketoral șampon" sau doar "șampon". Ketoral șampon este un medicament care conţine ketoconazol. Acesta face parte din grupa de medicamente numită "antifungice". Ca și alte șamponuri, el conține, de asemenea ingrediente pentru a curăța părul. Ketoral șampon este utilizat în tratamentul infecţiilor fungice pe pielea capului (scalp) și a corpului, cum sunt: Mătreața. Piele uscată ori grasă a scalpului și altor regiuni ale corpului numită "dermatită seboreică". Piete albe ori cafenii pe pielea corpului, care uneori apar în urma expunerii la soare numită "tinea versicolor" ori "pitiriazis versicolor". Aceste afețiuni pot fi însoțite de mîncărime. Ele sunt cauzate de ciuperca numită "Malassezia". Această ciupercă poate fi găsită pe pielea fiecaruia în condiții fiziologice, însă în anumite circumstanțe cantitatea ei poate creșt Прочитайте повний документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketoral 20mg/g șampon medical 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml șampon conţine ketoconazol 20 mg Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Șampon medical Lichid vâscos transparent de culoare roz 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea și tratamentul infecțiilor în care ar putea fi implicată ciuperca Malassezia (denumită anterior Pityrosporum), ce poate provoca: mătreață, dermatită seboreică și pitiriazis (tinea) versicolor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare cutanată. Ketoconazol șampon medical este utilizat la adolescenți și adulți: Se aplică pe zonele afectate și se lasă timp de 3-5 minute înainte de clătire. Tratament: _MĂTREAȚĂ ȘI DERMATITĂ SEBOREICĂ:_ Se aplică de 2 ori pe săptămînă timp de 2- 4 săptămîni. _PITIRIAZIS VERSICOLOR:_ Se aplică o dată pe zi pentru cel mult 5 zile consecutive. Profilaxie: _MĂTREAȚĂ ȘI DERMATITĂ SEBOREICĂ:_ Se aplică o dată fiecare 1-2 săptămîni. _PITIRIAZIS VERSICOLOR:_ Se aplică o dată pe zi pentru cel mult 3 zile înainte de expunerea la soare. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la ketoconazol sau la oricare din componentele şamponului. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pentru pacienții care au fost sub tratament îndelungat cu corticosteroizi topici, se recomandă stoparea terapiei cu steroizi pe o perioadă de 2 până la 3 săptămâni, în timp ce se va utiliza Ketoral șampon, pentru a preveni efectul de "rebound". Atenţie! A se evita contactul cu ochii. În cazul contactului, ochii se vor clăti bine cu apă curată rece. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21967 din 19.08.2015 Anexa 1 Nu s-au făcut studii privind interacţiunile. 4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA Nu există studii adecvate şi bine controlate la femeile gravide sau care alăpt Прочитайте повний документ