Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gušterača, prašak
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
A09AA02
gušterača, prašak
150 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 150 mg praška gušterače što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti, 8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 600 Ph.Eur. j. proteolitičke aktivnosti
bez recepta
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-162973560-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-42
2016-05-23
1/5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KREON ENZIMI 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE gušterača, prašak PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Kreon Enzimi i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon Enzime 3. Kako uzimati Kreon Enzime 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kreon Enzime 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO SU KREON ENZIMI I ZA ŠTO SE KORISTE ŠTO SU KREON ENZIMI I KAKO DJELUJU Kreon Enzimi sadrže prašak gušterače, odnosno mješavinu enzima koja se naziva i pankreatin. Enzimi se dobivaju iz tkiva svinjske gušterače. Prašak gušterače pomaže pri probavi hrane. Kreon kapsule sadrže male granule (Minimicrosphere TM ) koje se u želucu oslobode iz kapsule i pomiješaju s hranom. Kada minimikrosfere stignu do tankog crijeva, iz njih se oslobaĎaju enzimi koji osiguravaju probavu masti, škroba i bjelančevina. Zato Kreon Enzime trebate uzeti tijekom ili neposredno nakon obroka ili meĎuobroka. Tako će se enzimi moći dobro pomiješati s hranom. ZA ŠTO SE KREON ENZIMI KORISTE Kreon Enzimi koriste se za simptomatsko liječenje poremećaja probave u djece i odraslih kada gušterača ne izlučuje dovoljno probavnih enzima. To stanje naziva se egzokrina insuficijencija pankreasa i obično je, ali ne isključivo, posljedica: cistične fibroze (rijetka bolest žlijezda s vanjskim l Прочитайте повний документ
1/6 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KREON ENZIMI 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 150 mg praška gušterače, što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. Dvobojne tvrde želatinske kapsule (smeĎa neprozirna kapa i bezbojno prozirno tijelo) punjene želučanootpornim granulama*. *zaštićenog naziva Minimicrosphere TM 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kreon Enzimi indicirani su u odraslih i djece za simptomatsko liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa.Egzokrina insuficijencija pankreasa često je udružena sa sljedećim stanjima, ali bez ograničavanja samo na njih: - cistična fibroza - kronični pankreatitis - pankreatektomija - gastrektomija - karcinom pankreasa - gastrointestinalna kirurška premoštenja (npr. Billroth II gastroenterostoma) - duktalna opstrukcija pankreasa ili glavnog žučnog kanala (npr. neoplazmom) - Shwachman-Diamondov sindrom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Lijek se dozira prema individualnim potrebama bolesnika i ovisi o težini bolesti i sastavu hrane. Preporučuje se uzeti dozu tijekom ili neposredno nakon obroka. DOZIRANJE U DJECE I ODRASLIH SA CISTIČNOM FIBROZOM Na osnovi preporuke Konsenzus konferencije za cističnu fibrozu, studije bolesnika s kontrolom američke Fondacije za cističnu fibrozu i engleske studije bolesnika s kontrolom, predlažu se sljedeće opće smjernice za doziranje nadomjesnog liječenja enzimima pankreasa: - Doziranje enzima prema tjelesnoj težini treba započeti s 1000 jedinica lipaze/kg/obrok za djecu mlaĎu od 4 godine, a 500 jedinica lipaze/kg/obrok za djecu stariju od 4 godine. H A L M E D 26 - 04 - 2021 O D O B R E N O 2/6 - Dozu treba prilagoditi prema težini bolesti, kontroli ste Прочитайте повний документ