Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a mirtazapin
Sandoz Hungária Kft.
N06AX11
mirtazapine
18x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 18 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20584 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20584 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: REMERON 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-06022; MIRTAZAPIN ORION 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20309; MIRZATEN Q-Tab 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN SOL 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09779; YAROCEN 30 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-20595
Generikus
2008-06-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA mirtazapin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTAZAPIN SANDOZ SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta az ANTIDEPRESSZÁNS gyógyszerek csoportjába tartozik. A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta felnőttek esetében a depresszió kezelésére használatos gyógyszer. A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta 1-2 hét elteltével kezd el hatni. 2-4 hét elteltével már jobban kezdheti érezni magát. Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát vagy 2-4 hét elteltével Прочитайте повний документ
1. A GYÓGYSZER NEVE MIRTAZAPIN SANDOZ 30 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA MIRTAZAPIN SANDOZ 45 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mirtazapin Sandoz 30 mg szájban diszpergálódó tabletta: 30 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 6 mg aszpartámot (E951), 30 nanogramm szulfitot és 0,093 mg benzil-alkoholt tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Mirtazapin Sandoz 45 mg szájban diszpergálódó tabletta: 45 mg mirtazapint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 9 mg aszpartámot (E951), 45 nanogramm szulfitot és 0,14 mg benzil-alkoholt tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szájban diszpergálódó tabletta. Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán sima tabletták. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mirtazapin Sandoz szájban diszpergálódó tabletta felnőttek számára javallott major depressziós epizódok kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A hatékony napi dózis általában 15 mg – 45 mg; a kezdő dózis 15 mg vagy 30 mg. Ebből a készítményből 15 mg-os hatáserősség nem áll rendelkezésre. A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi kifejteni a hatását. Megfelelő adagokkal történő kezelésnek 2-4 héten belül kell pozitív hatást eredményeznie. Nem megfelelő terápiás válasz esetén az adag a javasolt maximális dózisig emelhető. Amennyiben további 2-4 héten belül sincs terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni. A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapos tünetmentesség biztosításáig kell kezelésben részesíteni. A megvonási tünetek elkerülése érdekében a mirtazapin-kezelést fokozatosan javasolt abbahagyni (lásd 4.4 pont). OGYÉI/61835/2020 OGYÉI/61837/2020 OGYÉI/61371/ Прочитайте повний документ