Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mometasonfuroat (Ph.Eur.)
GALENpharma GmbH (3320260)
D07AC13
Mometasone furoate (Ph. Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN: 00853895 Darreichung: Lösung Menge: 20 ml; PZN: 00853903 Darreichung: Lösung Menge: 50 ml; PZN: 01710465 Darreichung: Lösung Menge: 100 ml
verlängert
2005-08-18
Momegalen Lösung Seite 1 von 5 WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MOMEGALEN ® LÖSUNG 0,1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.) Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 6 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben, geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun- gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ih- ren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist MomeGalen Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MomeGalen Lösung beachten? 3. Wie ist MomeGalen Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MomeGalen Lösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MOMEGALEN LÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? MomeGalen Lösung enthält ein stark wirksames Glukokortikoid als Wirkstoff. MomeGalen Lösung wird angewendet zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen stark wirksame, äußerlich anzuwendende Glukokortikoide angezeigt sind. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MOMEGALEN LÖSUNG BEACHTEN? MOMEGALEN LÖSUNG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder anderen Glukokortikoiden oder gegenüber einem der sonstigen Bestandteile von MomeGalen Lösung sind - bei Rosacea im Gesicht - bei Akne vulgaris - bei Hautatrophie - bei perioraler Dermatitis (Hautentzündung im Gesicht) - bei Pruritus (Hautjuck Прочитайте повний документ
Seite 1 von 7 WORTLAUT DER FACHINFORMATION FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL MOMEGALEN ® LÖSUNG 0,1 % Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Mometasonfuroat (Ph.Eur.) 1 g Lösung enthält: 1,0 mg Mometasonfuroat (Ph.Eur.) Sonstige Bestandteile Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung entzündlicher Erkrankungen der Kopfhaut, bei denen stark wirksame, topisch anzuwendende Glucocorticoide angezeigt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Soweit nicht anders verordnet, wird Momegalen Lösung einmal täglich angewendet. Dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Jeglicher Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden. Die Anwendungsdauer beträgt für Erwachsene und Kinder über 6 Jahre üblicherweise 3 Wo- chen. Eine längerfristige Anwendung (mehr als 3 Wochen) sollte vermieden werden. Bei klinischer Besserung sollte zur Anwendung eines schwächeren Glucocorticoids gewechselt werden. Die Anwendung von Momegalen Lösung bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Be- handlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch die Wirksamkeit gewährleistet, er- folgen. Bei Kindern sollte Momegalen Lösung nur kleinflächig (weniger als 10% der Körperober- fläche) angewendet werden. Seite 2 von 7 4.3 GEGENANZEIGEN Momegalen Lösung darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Mometasonfuroat, anderen Bestandteilen dieses Arzneimittels oder anderen Glucocorticoiden MomeGalen Lösung ist kontraindiziert bei - fazialer Rosacea, Akne vulgaris, Hautatrophie, perioraler Dermatits, perianalem und genita- lem Pruritus, Windelausschlag, bei bakteriellen (z.B. Impetigo, Pyodermie), viralen (z.B. Herpes simplex, Herpes zoster, Windpocken, Verrucae vulgaris, Condylomata acuminata, Molluscum contagiosum), parasitären oder Pilzinfektionen (z.B. Candida, Dermatophyten), be Прочитайте повний документ