Страна: Хорватія
мова: хорватська
Джерело: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
acetylcysteinum
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
R05CB01
acetylcysteinum
600 mg
šumeća tableta
Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina
bez recepta, u ljekarni
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-439418389-01]; 20 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-439418389-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-07-26
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NAXIL FORTE 600 MG ŠUMEĆE TABLETE acetilcistein _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je NAXIL FORTE i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati NAXIL FORTE? 3. Kako uzimati NAXIL FORTE? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati NAXIL FORTE? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NAXIL FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI? NAXIL FORTE sadrži djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein razgrađuje gustu, ljepljivu sluz u dišnim putovima te ona postaje razrjeđenija, što omogućuje njezino lakše iskašljavanje. NAXIL FORTE šumeće tablete mogu se koristiti u liječenju bolesti dišnih puteva poput astme, bronhitisa (upale sluznice dušnika), emfizema (povećanje zračnih prostora i gubitak elasticiteta pluća), mukoviscidoze (cistična fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje dijela dišne cijevi na kojem se ona razdvaja). Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAXIL FORTE? NEMOJTE UZIMATI NAXIL FORTE: - ako ste alergični na acetilcistein ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - djeca mlađa od 2 godine ne smiju koristiti ovaj lijek. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NAXIL FORTE: - ako bolujete od paroksizmalnog stezanja u prsima uslijed grčeva u mišićima te oticanja sluznice di Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA NAXIL FORTE 600 mg šumeće tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna šumeća tableta sadrži 194 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Šumeća tableta. NAXIL FORTE šumeća tableta je bijela, okrugla ravna tableta promjera 25 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Acetilcistein se koristi kada je potrebno smanjiti viskoznost bronhalnog sekreta u dišnim putovima radi lakšeg iskašljavanja kod bolesti respiratornog sustava povezanih s produktivnim kašljem poput astme, bronhitisa, emfizema, mukoviscidoze i bronhiektazija. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih osoba. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE Odrasli 1 šumeća tableta 1 puta na dan. Maksimalna dnevna doza iznosi 600 mg. Trajanje primjene U slučaju da nema poboljšanja simptoma ili dođe do pogoršanja simptoma unutar 5 dana od početka primjene terapije, pacijent se mora javiti svome liječniku. Dozvoljeno je trajanje primjene bez savjeta liječnika do 14 dana. Pedijatrijska populacija NAXIL FORTE šumeće tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 2 godine (vidjeti dio 4.3.). NAXIL FORTE 600 mg šumeće tablete nisu namijenjene za primjenu u djece i adolescenata. Za tu skupinu bolesnika dostupan je NAXIL 200 mg šumeće tablete s manjim sadržajem djelatne tvari. NAČIN PRIMJENE Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. Pripremljenu otopinu popijte odmah. H A L M E D 15 - 05 - 2017 O D O B R E N O 2 Bolesnicima s oslabljenim refleksom kašljanja (starije osobe te slabe i onemoćale osobe) preporučuje se uzeti šumeću tabletu ujutro. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. NAXIL FORTE šumeće tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 2 godine. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI U bolesnika koji imaju bronhijalnu astmu može doći do pojave b Прочитайте повний документ