Страна: Франція
мова: французька
Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
olanzapine 10 mg
RATIOPHARM GmbH
N05AH03
olanzapine 10 mg
10 mg
Comprimé
pour un comprimé > olanzapine 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste I
psycholeptiques
Classe pharmacothérapeutique psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH03OLANZAPINE RATIOPHARM contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE RATIOPHARM appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. Des épisodes maniaques modérés à sévères, caractérisés par un état d’excitation ou d’euphorie.Il a été démontré que OLANZAPINE RATIOPHARM prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l’olanzapine lors d’un épisode maniaque.
386 378-2 ou 34009 386 378 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 556-5 ou 34009 575 556 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 379-9 ou 34009 386 379 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 380-7 ou 34009 386 380 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/05/2018;386 381-3 ou 34009 386 381 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 383-6 ou 34009 386 383 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 384-2 ou 34009 386 384 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 385-9 ou 34009 386 385 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 002-2 ou 34009 573 002 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;395 660-9 ou 34009 395 660 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 21/01/2019
2008-09-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016 Dénomination du médicament OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé Olanzapine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? 3. Comment prendre OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique psycholeptiques, diazépines, oxazépines, thiazépines et oxépines - code ATC : N05AH03 OLANZAPINE RATIOPHARM contient la substance active olanzapine. OLANZAPINE RATIOPHARM appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est utilisé pour traiter les pathologies suivantes : · La schizophrénie, une maladie qui s'accompagne de symptômes tels que entendre, voir et sentir des choses qui n'existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, et un retrait affectif et social. Les personnes qui ont cette maladie peuvent également se sentir déprimées, anxieuses ou tendues. · Des épisodes maniaques Прочитайте повний документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/09/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OLANZAPINE RATIOPHARM 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Olanzapine............................................................................................................................. 10 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : 161,74 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond, de 9 mm de diamètre, légèrement biconvexe, légèrement jaune et moucheté de taches jaunes portant l'inscription « 10 ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Adultes L'olanzapine est indiquée dans le traitement de la schizophrénie. Chez les patients ayant initialement répondu au traitement, l'olanzapine a démontré son efficacité à maintenir cette amélioration clinique au long cours. L'olanzapine est indiquée dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères. L'olanzapine est indiquée dans la prévention des récidives chez les patients présentant un trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes Schizophrénie : la dose initiale recommandée de l'olanzapine est de 10 mg par jour. Episode maniaque : la dose initiale est de 15 mg par jour en une seule prise en monothérapie ou 10 mg par jour en association (voir rubrique 5.1). Prévention des récidives dans le cadre d'un trouble bipolaire : la dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Chez les patients traités par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque, pour la prévention des récidives, le traitement sera maintenu à la même dose. Si un nouvel épisode (maniaque, mixte ou dépressif) survient, le traitement par l'olanzapine doit être poursuivi (à la posologie optimale). Selon l'expression clinique de l'épisode, un traitement de la symptomatologie thymique sera associé. Dans toutes Прочитайте повний документ