Страна: Боснія і Герцоговина
мова: хорватська
Джерело: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
prednizolona, tetrakain, tirotricin
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
S02CA01
prednizolon, tetrakain, tirotricin
1 mg/1 g+ 0.1 mg/1 g+ 10 mg/1 g
kapi za uši, rastvor
1 g kapi za uši, rastvora sadrži: 1,0 mg prednizolona + 0,1 mg tirotricina + 10,0 mg tetrakain hidrohlorida
staklena bočica sa 10 g kapi za uši, rastvora, sa zatvaračem sa kapaljkom za viskozne rastvore, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM A.D. Vršac, Srbija
Važeći
2016-12-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA OTOL H (1,0+0,1+10,0)mg/ g, kapi za uši, rastvor prednizolon, tirotricin, tetrakain Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da koristite ovaj lijek. Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, _č_ak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek OTOL H i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek OTOL H 3. Kako se upotrebljava lijek OTOL H 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek OTOL H 6. Dodatne informacije. 1. ŠTA JE LIJEK OTOL H I ČEMU JE NAMIJENJEN Otol H je kombinovani preparat antibiotika (tirotricin), kortikosteroida (prednizolon) i lokalnog anestetika (tetrakain). Primjenjuje se samo lokalno u spoljašnji ušni kanal i to samo kada nije oštećena bubna opna. Otol H je kombinovani preparat koji djeluje na smanjenje zapaljenja, bola i svraba u spoljašnjem ušnom kanalu i smanjenje osjećaja napetosti i bola kod zapaljenja srednjeg uva. Otol H, kapi za uši koriste se za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa acuta). Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja stanja, prestanite sa daljom primjenom lijeka i odmah konsultujte Vašeg ljekara. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK Otol H Lijek Otol H ne smijete koristiti: ukoliko ste preosjetljivi /alergični na bilo koji sastojak ovog preparata (vidjeti sastav); ukoliko imate ili se sumnja da imate perforiranu (oštećenu) bubnu opnu; ukoliko su djeca mlađa od 2 godine. Kada uzimate lijek Otol H, posebno vodi Прочитайте повний документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA OTOL H (1,0+0,1+10,0)mg/ g, kapi za uši, rastvor prednizolon, tirotricin, tetrakain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g rastvora sadrži: prednizolon 1,00 mg tirotricin 0,10 mg tetrakain-hidrohlorid 10,00 mg Za pomoćne materije, vidi 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uši, rastvor (sirupasta, bistra, bezbojna tečnost, u debljem sloju blijedo žuta). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek se primjenjuje za suzbijanje bola i zapaljenskih reakcija u spoljašnjem ušnom kanalu, koje prate nekomplikovano, akutno zapaljenje spoljašnjeg uha (otitis externa acuta). Ukoliko poslije dva dana primjene ovog lijeka ne dođe do poboljšanja stanja, treba prekinuti dalju primjenu lijeka i odmah konsultovati svog ljekara. 4.2. Doziranje i naČin primjene Preporu_Č_eno doziranje Kod odraslih pacijenata, na svakih sat vremena ukapati 5-6 kapi Otol H preparata u oboljelo uho, ili natopiti sterilnu gazu i uvući u slušni kanal, a kod djece starije od 2 godine 2-4 kapi. Nema dovoljno podataka o bezbjednosti i efikasnosti primjene ovog lijeka kod djece mlađe od 12 godina. Na_Č_in primjene Prije ukapavanja lijeka, neophodno je očistiti oboljelo uho i sačekati da se osuši. Bočicu sa kapima treba zagrijati držanjem u šaci. Kapi su veoma guste i treba, prilikom ukapavanja, pustiti da kap lagano sklizne po samoj ivici spoljašnjeg ušnog kanala da bi se omogućio izlaz vazduha i pouzdan silazak kapi do oboljelog mjesta. Poslije ukapavanja treba ostati u ležećem položaju, na strani zdravog uva, oko 15 minuta. 4.3. Kontraindikacije Otol H se ne smije primjenjivati: kod pacijenata kod kojih postoji preosjetljivosti na bilo koji sastojak preparata; kod pacijenata sa perforacijom bubne opne; kod djece mlađe od 2 godine 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka Terapiju treba prekinuti kod nastanka nadražaja i pojave znakova preosjetljivosti na ovaj lijek. Otol H kapi za uši nikada ne treba primjenjivati kao jedini lijek Прочитайте повний документ