Страна: Латвія
мова: латвійська
Джерело: Zāļu valsts aģentūra
Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
R01AB06
Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum
1 mg/50 mg/ml
Deguna aerosols, šķīdums
bez receptes
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Haleon Germany GmbH, Germany; Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
04-JUN-23
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OTRINAZIL 1 MG/50 MG/ML DEGUNA AEROSOLS, ŠĶĪDUMS _Xylometazolini hydrochloridum/Dexpanthenolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām (bērni - pēc 3 dienām) nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Otrinazil un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Otrinazil lietošanas 3. Kā lietot Otrinazil 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Otrinazil 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OTRINAZIL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Otrinazil ir deguna aerosols. Otrinazil satur aktīvo vielu ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas sašaurina deguna gļotādas asinsvadus un tādējādi samazina tās tūsku. Otrinazil satur arī aktīvo vielu dekspantenolu, kas ir vitamīna pantotēnskābes atvasinājums. Tas veicina brūču dzīšanu un aizsargā deguna gļotādu. Otrinazil lieto pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: - lai samazinātu deguna gļotādas tūsku rinīta gadījumā un kā palīglīdzekli ādas un gļotādas brūču dzīšanai, lai atvieglotu stāvokli deguna gļotādas iekaisuma (vazomotora rinīta) gadījumā un lai ārstētu deguna aizlikumu pēc deguna operācijas; - lai samazinātu deguna gļotādas tūsku rinīta, kas saistīts ar akūtu deguna blakusdobumu iekaisumu (rinosinusītu), gadījumā. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OTRINAZIL LI Прочитайте повний документ
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Otrinazil 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml deguna aerosola šķīduma satur 1,0 mg ksilometazolīna hidrohlorīda _(Xylometazolini hydrochloridum)_ un 50,0 mg dekspantenola _(Dexpanthenolum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 0,02 mg benzalkonija hlorīda vienā aerosola šķīduma devā, kas ir līdzvērtīgi 0,2 mg benzalkonija hlorīda katrā šķīduma mililitrā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Deguna aerosols, šķīdums. Bezkrāsains, dzidrs šķīdums. pH: 5,5-6,5 osmolalitāte: 435-475 mOsmol/kg 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Otrinazil ir indicēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma: - deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā un gļotādas dzīšanas stimulēšanai, vazomotora rinīta ārstēšanai un elpošanas caur degunu atvieglošanai pēc deguna operācijām. - deguna gļotādas tūskas mazināšanai rinīta gadījumā, kas saistīts ar akūtu paranazālo sinusu iekaisumu (rinosinusīts). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Intranazālai lietošanai Devas _Pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma:_ _ _ Viens izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā pēc nepieciešamības. Deva atkarīga no individuālās pacienta jutības un klīniskās atbildes reakcijas. Vienā Otrinazil izsmidzinājumā ir 0,1 ml aerosola šķīduma, kas satur 0,1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un 5,0 mg dekspantenola. Otrinazil nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām, ja vien ārsts nav norādījis citādi. SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 Pediatriskā populācija Otrinazil ir kontrindicēts bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Lietošanas veids Otrinazil tiek izsmidzināts katrā nāsī, turot pudelīti vertikālā pozīcijā. Pirms pirmās lietošanas reizes izsmidzinātājs ir jānospiež trīs reizes, līdz parādās vienmērīgs izsmid Прочитайте повний документ