OXCARBAZEPINE/GENERICS 300MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

OXCARBAZEPINE

Доступна з:

GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ (0000005373) Αγίου Δημητρίου 63, Αλιμος, 17456

Код атс:

N03AF02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

OXCARBAZEPINE

Дозування:

300MG/TAB

Фармацевтична форма:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Склад:

0028721075 OXCARBAZEPINE 300.000000 MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Тип рецепту:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Терапевтична области:

OXCARBAZEPINE

Огляд продуктів:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0716/002/DC; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802711502013 01 BTx10 (PVDC/PVC BLISTERS STRIPS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502020 02 BTx20 (PVDC/PVC BLISTERS STRIPS) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502037 03 BTx30 (PVDC/PVC BLISTERS STRIPS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502044 04 BTx50 (PVDC/PVC BLISTERS STRIPS) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 6.31; Συσκευασίες: 2802711502051 05 BTx100 (PVDC/PVC BLISTERS STRIPS) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502068 06 BTx200 (PVDC/PVC BLISTERS STRIPS) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502075 07 BOTTLEx100 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502082 08 BOTTLEx200 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802711502099 09 BOTTLEx500 500.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

інформаційний буклет

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
OXCARBAZEPINE/GENERICS 300 & 600 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ
ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
OΞΥΚΑΡΒΑΖΕΠΊΝΗ
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το OXCARBAZEPINE/GENERICS και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
OXCARBAZEPINE/GENERICS
3.
Πώς να πάρετε το OXCARBAZEPINE/GENERICS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το OXCARBAZEPINE/GENERICS
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ OXCARBAZEPINE/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ
Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το OXCARBAZEPINE/GENERICS περιέχει το δραστικό
συστατικό οξυκαρβαζεπίνη. Η
οξυκαρβαζεπίνη ανήκει σε μία
κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται
αντισπασμωδικά ή
αντιεπιληπτικά, τα οποία
χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της
επιληψίας.
Το OXCARBAZEPINE/GENERICS χρησιμοποιείται για να
βοηθήσει στον έλεγχο των επιληπτικών
σπασμών ή των κρίσεων σε ασθενείς που
πάσχουν από επιληψία. Τα άτομα που
πάσχουν από
επιληψία είναι επιρρεπή σε περιόδους
ανεξέλεγκτης ηλεκτρικής
δραστηριότητας του εγκεφάλου.
Αυτές οι περίοδοι ανεξέλεγκτης
ηλεκτρικής δραστηριότητας είναι
πιθανόν να οδηγήσουν σε
επιληπτικές κρίσεις. Η οξυκαρβαζεπίνη
βοηθά στον έλεγχο της ηλεκτρικής
δραστηριότητας το

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
OXCARBAZEPINE/GENERICS 600 mg, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 600mg οξυκαρβαζεπίνης.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
Κάθε δισκίο των 600 mg περιέχει 4,92 mg
λακτόζης μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
χρώματος ανοιχτού κίτρινου, επίμηκες,
με κανονικό κυρτό, το
οποίο φέρει τα ανάγλυφα διακριτικά
«ΟΧ|600» στη μία όψη του και «G|G» στην
άλλη όψη του. Το
δισκίο φέρει μία εγκοπή, η οποία
χρησιμεύει για να διευκολύνει τη
θραύση του δισκίου και την
κατάποσή του και
ΌΧΙ
για το διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To OXCARBAZEPINE/GENERICS ενδείκνυται για τη
θεραπεία των εστιακών επιληπτικών
κρίσεων
με ή χωρίς δευτερογενείς
γενικευμένους τονικοκλωνικούς
σπασμούς.
To OXCARBAZEPINE/GENERICS ενδείκνυται για χρήση
ως μονοθεραπεία ή ως συμπληρωματική
θεραπευτική αγωγή σε ενήλικες και σε
παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡ