Pneumovax injektionsvæske, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

Pneumokok polysaccharid serotype 1, Pneumokok polysaccharid serotype 10A, Pneumokok polysaccharid serotype 11A, Pneumokok polysaccharid serotype 12F, Pneumokok polysaccharid serotype 14, Pneumokok polysaccharid serotype 15B, Pneumokok polysaccharid serotype 17F, Pneumokok polysaccharid serotype 18C, Pneumokok polysaccharid serotype 19A, Pneumokok polysaccharid serotype 19F, Pneumokok polysaccharid serotype 2, Pneumokok polysaccharid serotype 20, Pneumokok polysaccharid serotype 22F, Pneumokok polysaccharid

Доступна з:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Код атс:

J07AL01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15B Pneumococcal polysaccharide serotype 17F, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 2, Pneumococcal polysaccharide serotype 20, Pneumococcal pol

Фармацевтична форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-01-25

інформаційний буклет

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Pneumovax injektionsvæske, opløsning i et hætteglas
pneumokokpolysaccharidvaccine
Til voksne og børn på 2 år og derover.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BLIVER
VACCINERET, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Pneumovax til dig eller dit barn. Lad derfor
være med at give
vaccinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
eller dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at bruge Pneumovax
3.
Sådan skal du bruge Pneumovax
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pneumovax er en pneumokokvaccine. Vaccinen bruges til at beskytte dig
eller dit barn imod
infektionssygdomme. Din læge har anbefalet, at du eller dit barn (to
år gammelt eller mere) får
vaccinen for at hjælpe med at beskytte imod alvorlige infektioner
forårsaget af bakterier, som kaldes
pneumokokker.
Pneumokokker kan forårsage infektioner i lungerne (særligt
lungebetændelse) og i hjerne- og
rygmarvshinden (meningitis) og i blodet (bakteriæmi eller
septikæmi). Vaccinen vil kun kunne yde
beskyttelse for dig eller dit barn imod pneumokokinfektioner, som
skyldes de bakterietyper, der er
inkluderet i vaccinen. De 23 pneumokoktyper i vaccinen inkluderer dem,
som er årsag til næsten alle
(omkring ni ud af ti) infektioner forårsaget af pneumokokker.
Når vaccinen gives til dig eller dit barn, vil kroppens naturlige
forsvar begynde at producere
antistoffer, som hjælper med at beskytte imod pneumokokinfektioner.
Pneumokokinfekti

Характеристики продукта

18. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PNEUMOVAX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS
0.
D.SP.NR.
20721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pneumovax, hætteglas
Pneumokokpolysaccharidvaccine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis vaccine (0,5 ml) indeholder 25 mikrog af hver af de følgende
23 serotyper af
pneumokokpolysaccharider: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på
Natrium mindre end 1 mmol (23 mg) pr. dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i hætteglas.
Vaccinen er en klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pneumovax anbefales til aktiv immunisering mod pneumokoksygdom hos
børn over 2 år,
unge og voksne.
Se pkt. 5.1 for oplysninger om beskyttelse mod specifikke
pneumokokserotyper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Immuniseringsplaner for Pneumovax skal baseres på officielle
anbefalinger.
_dk_hum_31769_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dosering
Primærimmunisering:
Voksne og børn fra og med 2 år: En enkelt dosis på 0,5 ml injiceres
intramuskulært eller
subkutant. Pneumovax anbefales ikke til brug hos børn under 2 år, da
vaccinens sikkerhed
og virkning ikke kendes, og antistofrespons kan være svagt.
Særlig dosering:
Det anbefales, at pneumokokvaccine så vidt muligt administreres
mindst 14 dage inden
ikke-akut splenektomi eller påbegyndelsen af kemoterapi eller anden
immunosuppressiv
behandling. Vaccination under kemoterapi eller strålebehandling bør
undgås.
Efter fuldført kemoterapi og/eller strålebehandling af neoplastisk
lidelse kan immun-
responset over for vaccination forblive nedsat. Vaccination bør
derfor ikke ske tidligere
end 3 måneder efter, at en sådan behandling er afsluttet. For
patienter som har fået intensiv
eller længerevarende behandling kan det være på sin plads at vente
længere (se pkt. 4.4).
Personer med asymptomatisk eller symptomatisk HIV-infektion b�