Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Remifentanilhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
N01AH06
Remifentanil hydrochloride
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Remifentanilhydrochlorid (26953) 1,1 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2011-01-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REMIFENTANIL TEVA ® 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW. INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Remifentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Remifentanil TEVA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie beachten, bevor Sie Remifentanil TEVA ® erhalten? 3. Wie wird Remifentanil TEVA ® verabreicht? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifentanil TEVA ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REMIFENTANIL TEVA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifentanil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden. Remifentanil wird als unterstützende Maßnahme dazu verwendet, um Sie vor einer Operation in einen Schlafzustand zu versetzen, den Schlafzustand während der Operation aufrecht zu erhalten und damit Sie während einer Operation keine Schmerzen spüren. Wenn Sie mindestens 18 Jahre alt sind, wird es auch zur Ausschaltung von Schmerzen während der Behandlung auf einer Intensivstation verwendet. 2. WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE REMIFENTANIL TEVA ® ERHALTEN? REMIFENTANIL TEVA ® WIRD IN FOLGENDEN FÄLLEN NICHT VERABREICHT: - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Remifentanil oder andere ähnliche Arzneimittel (wie: Alfentanil, Fentanyl, Sufentanil) oder einen der sonstigen Bestandteile von Remifentanil TEVA ® - als rückenmarksnahe Injektion. - als alleiniges Arzneimittel zur Narkose BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON REMIFENTANIL TEVA ® IST ERFORDERLICH, • WENN SIE ÄLTER, GESCHW Прочитайте повний документ
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Remifentanil TEVA_ _®_ _ 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung _ _ _ _Remifentanil TEVA_ _®_ _ 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung _ _ _ _Remifentanil TEVA_ _®_ _ 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung_ 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid, entsprechend 1 mg Remifentanil. 1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid, entsprechend 2 mg Remifentanil. 1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid, entsprechend 5 mg Remifentanil. Nach anweisungsgemäßer Rekonstitution (Zubereitung) von _Remifentanil TEVA_ _®_ _ 1 mg/2 mg/5 mg Pulver _ _für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung_ enthält 1 ml Lösung 1 mg Remifentanil. Jede Durchstechflasche mit 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 0-0,054 mmol (0-1,23 mg) Natrium. Jede Durchstechflasche mit 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 0-0,054 mmol (0-1,23 mg) Natrium. Jede Durchstechflasche mit 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 0-0,064 mmol (0-1,47 mg) Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung. Weißes bis cremefarbenes oder gelbliches, kompaktes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remifentanil wird als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie angewendet. Remifentanil wird zur Analgesie von künstlich beatmeten, intensivmedizinisch betreuten Patienten ab einem Alter von 18 Jahren, angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER Прочитайте повний документ