Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
R03AK06
ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate
Normal
inhalasyon ve pulmicort
Aktif
2012-12-01
1 / 10 KULLANMA TALİMATI RESPİRO 25 MCG/50 MCG INHALASYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN AEROSOL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir ölçülü doz 25 mikrogram salmeterole eşdeğer 36,3 mikrogram salmeterol ksinafoat ve 50 mikrogram flutikazon propiyonat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER:_ HFA 134a BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RESPİRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RESPİRO' YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RESPİRO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RESPİRO' NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RESPİRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RESPİRO etkin madde olarak salmeterol ve flutikazon adlı etkin maddeleri içeren solunum yolundan kullanılmak için üretilmiş bir ilaçtır. Salmeterol uzun süre etkili bir bronş genişletici bir maddedir. Bu sayede akciğerlere giden hava yollarının açık kalması sağlanır ve hava giriş ve çıkışı kolaylaşır. Etki en az 12 saat devam eder. Flutikazon propiyonat ise akciğerlerdeki şişme ve tahrişi azaltan bir kortikosteroiddir. RESPİRO, her uygulamada 25 mikrogram salmeterol ve 50 mikrogram flutikazon püskürten 120 doz içerir. RESPİRO astım belirtilerinin düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanıl Прочитайте повний документ
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RESPİRO 25 mcg/50 mcg inhalasyon için süspansiyon içeren aerosol 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her püskürtmede; 25 mikrogram salmeterol’e eşdeğer 36,3 mikrogram salmeterol ksinafoat 50 mikrogram flutikazon propiyonat YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Basınçlı inhalasyon, süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RESPİRO inhaler sadece inhalasyon yolu ile uygulanır. Hastalara semptomların görülmediği zamanlar da dahil olmak üzere RESPİRO’nun optimum yarar sağlamak üzere günlük olarak kullanılması gerektiği yönünde bilgi verilmelidir. Hastalar düzenli olarak bir doktor tarafından değerlendirilmeli, aldıkları RESPİRO dozunun optimum düzeyde kalması sağlanmalı ve doz sadece doktor önerisi ile değiştirilmelidir. Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza ayarlanmalıdır. Günde iki kez uygulanan en düşük kombinasyon dozajıyla semptomların kontrolü sağlandığında, bir sonraki adımda inhale kortikosteroidin tek başına kullanımı test edilmelidir. Alternatif olarak, uzun süre etkili beta 2 agonistlerinin kullanılması gereken hastalar, reçete eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünü sağlamakta yeterli olacağı düşünülüyorsa günde bir kez RESPİRO alacak şekilde de titre edilebilirler. Hastada gece görülen semptom öyküsü varsa ve günde bir kez dozlam uygulanıyorsa, doz geceleri verilmeli; hastada genellikle gündüz görülen semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir. Hastalara hastalıklarının şiddetine göre uygun fl Прочитайте повний документ