Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CITICOLIN NATRIUM
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N06BX06
CITICOLIN NATRIUM
5 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 2 ml, Laufzeit: 60 Monate,5 x 8 ml, Laufzeit: 60 Monate,50 x 8 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other psychostimulants an
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1975-12-11
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Startonyl 125 mg/ml Injektions-/Infusionslösung Wirkstoff: CDP-Cholin (als Cytidin-5’-diphosphorsäure-cholinester-Natrium) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Startonyl 125 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Startonyl 125 mg/ml beachten? 3. Wie ist Startonyl 125 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Startonyl 125 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STARTONYL 125 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Startonyl 125 mg/ml wird bei Erwachsenen und älteren Personen zur Unterstützung therapeutischer Maßnahmen bei zerebrovaskulärer Insuffizienz (Störung der Blutversorgung des Gehirns) und nach Schädel-Hirn-Trauma angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON STARTONYL 125 MG/ML BEACHTEN? STARTONYL 125 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen CDP-Cholin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. ANWENDUNG VON STARTONYL 125 MG/ML ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzli Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Startonyl 125 mg/ml Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 2 ml enthält 250 mg CDP-Cholin (als Cytidin-5'-diphosphorsäure-cholinester- Natrium) in stabilisierter wässriger Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: weniger als 1 mmol Natrium pro Ampulle 1 Ampulle zu 8 ml enthält 1000 mg CDP-Cholin (als Cytidin-5'-diphosphorsäure-cholinester- Natrium) in stabilisierter wässriger Lösung. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 52 mg Natrium pro Ampulle. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung; pH 6,5 – 8,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Startonyl ist bei Erwachsenen und älteren Personen indiziert zur Unterstützung therapeutischer Maßnahmen - bei zerebrovaskulärer Insuffizienz, - nach Schädel-Hirn-Trauma. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und ältere Personen_ Die Dosierung hängt von der Indikation und der Schwere der Symptomatik ab. Es wird empfohlen, eine tägliche Dosis von 1000 – 3000 mg CDP-Cholin zu verabreichen. Die Dauer der Behandlung beträgt je nach Indikationsgebiet und Schwere des Falles bis zu 12 Wochen. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zur intravenösen bzw. intramuskulären Anwendung. 2 Die Verabreichung soll vorzugsweise intravenös als Injektion oder Infusion erfolgen (Verdünnung mit physiologischer Kochsalz- oder Glukoselösung). Die intramuskuläre Anwendung wird vor allem im Zuge der Nachbehandlung durchgeführt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG 1 Ampulle zu 2 ml: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu “natriumfrei”. 1 Ampulle zu 8 ml: Прочитайте повний документ