SUNITINIB/SANDOZ 37.5MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Страна: Греція

мова: грецька

Джерело: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Активний інгредієнт:

SUNITINIB

Доступна з:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

Код атс:

L01XE04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SUNITINIB

Дозування:

37.5MG/CAP

Фармацевтична форма:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Склад:

0557795194 SUNITINIB 37.500000 MG

Адміністрація маршрут:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Терапевтична области:

SUNITINIB

Огляд продуктів:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4250/003/DC; Αρ. άδειας: 75270/12-06-2019; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2803179403010 01 BTx28 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403027 02 BTx30 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403034 03 BTx50 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403041 04 BTx56 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403058 05 BTx60 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403065 06 BTx70 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403072 07 BTx84 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403089 08 BTx90 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403096 09 BTx98 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403102 10 BTx100 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403119 11 BTx110 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 110.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403126 12 BTx120 CAPS (σε BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403133 13 BTx28 CAPS (BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) x 1 (διάτρητη κυψέλη) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403140 14 BTx30 CAPS (BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) x 1 (διάτρητη κυψέλη) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403157 15 BTx56 CAPS (BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) x 1 (διάτρητη κυψέλη) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403164 16 BTx84 CAPS (BLISTER Alu-OPA/ALU/PVC) x 1 (διάτρητη κυψέλη) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803179403171 17 BTx 1 BOTTLE (HDPE) x 30 CAPS 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Статус Авторизація:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

інформаційний буклет

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Sandoz 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Sandoz 50 mg καψάκια σκληρά
σουνιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Sunitinib/Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sunitinib/Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Sunitinib/Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Sunitinib/Sand

Характеристики продукта

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Sandoz 37,5 mg καψάκια σκληρά
Sunitinib/Sandoz 50 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 12,5 mg
σουνιτινίμπης
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,42 mg νατρίου.
Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 25 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,84 mg νατρίου.
Sunitinib/Sandoz 37,5 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 37,5 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,26 mg νατρίου.
Sunitinib/Sandoz 50 mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει 50 mg
σουνιτινίμπης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε καψάκιο περιέχει 1,68 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο σκληρό (καψάκιο)
Sunitinib/Sandoz 12,5 mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης, μεγέθους 4, με
πορτοκαλί κάλυμμα και πορτοκαλί κύριο
μέρος, τα οποία έχουν
τυπωμένη με λευκό μελάνι την ένδειξη
«12.5 mg» στο κύριο μέρος και περιέχουν
κοκκία κίτρινου
έως πορτοκαλί χρώματος.
Sunitinib/Sandoz 25 mg καψάκια σκληρά
Καψά�