Страна: Чехія
мова: чеська
Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Levothyroxin sodný
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
QH03AA
Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)
Tableta
psi, kočky
Hormony štítné žlázy
Kódy balení: 9909351 - 10 x 10 tableta - blistr
2021-07-21
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE THYROXAVET 200 MIKROGRAMŮ TABLETY PRO PSY A PRO KOČKY 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thyroxavet 200 mikrogramů tablety pro psy a pro kočky 2. SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Levothyroxinum natricum 200 μg (odpovídá 194 μg levothyroxinum) Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tableta má průměr přibližně 7 mm. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Léčba primární a sekundární hypotyreózy. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů a koček s nekorigovanou adrenální insuficiencí. Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na levothyroxin sodný nebo některou z pomocných látek. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy. Zvláštní opatření pro použití u cílových druhů zvířat: Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních tkání a chronotropické účinky levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce nadměrné námaze, což způsobuje dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání. Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému riziku tyreotoxikózy. Tato zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a mineralokortikoidy před léčbou levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním terapie levothyroxinem (doporučeno je začínat na 25 % normální dávky a zvyšovat o 25 % každých čtrnáct dnů, dokud není dosaženo optimální stabilizace). Postupné zavádění terapie se rovněž doporuču Прочитайте повний документ
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thyroxavet 200 mikrogramů tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Levothyroxinum natricum 200 μg (odpovídá 194 μg levothyroxinum) POMOCNÉ LÁTKY: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK: Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Magnesium-stearát Mikrokrystalická celulóza Sodná sůl kroskarmelózy Kvasnicový extrakt Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné straně. Tableta má průměr přibližně 7 mm. Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky 3.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba primární a sekundární hypotyreózy. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u psů a koček s nekorigovanou adrenální insuficiencí. Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na levothyroxin sodný nebo některou z pomocných látek. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních tkání a chronotropické účinky levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce nadměrné námaze, což způsobuje dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání. Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému riziku tyreotoxikózy. Tato 2 zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a mineralokortikoidy před léčbou levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním terap Прочитайте повний документ