Thyroxavet 400 μg Tableta

Страна: Чехія

мова: чеська

Джерело: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Активний інгредієнт:

Levothyroxin sodný

Доступна з:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

Код атс:

QH03AA

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)

Фармацевтична форма:

Tableta

Терапевтична група:

psi, kočky

Терапевтична области:

Hormony štítné žlázy

Огляд продуктів:

Kódy balení: 9909353 - 10 x 10 tableta - blistr

Дата Авторизація:

2021-07-21

інформаційний буклет

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
THYROXAVET 400 MIKROGRAMŮ TABLETY PRO PSY A PRO KOČKY
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyroxavet 400 mikrogramů tablety pro psy a pro kočky
2.
SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum
400 μg
(odpovídá 388 μg levothyroxinu)
Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní
tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tableta má průměr přibližně 9 mm.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů a koček s nekorigovanou adrenální
insuficiencí.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na levothyroxin
sodný nebo některou z pomocných
látek.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropické účinky
levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce
nadměrné námaze, což způsobuje
dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání.
Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost
metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému
riziku tyreotoxikózy. Tato
zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a
mineralokortikoidy před léčbou
levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání
hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy
štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním
terapie levothyroxinem (doporučeno je
začínat na 25 % normální dávky a zvyšovat o 25 % každých
čtrnáct dnů, dokud není dosaženo
optimální stabilizace). Postupné zavádění terapie se rovněž
doporučuje u zvířat s

Характеристики продукта

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyroxavet 400 mikrogramů tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum
400 μg
(odpovídá 388 μg levothyroxinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého
Magnesium-stearát
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Kvasnicový extrakt
Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní
tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tableta má průměr přibližně 9 mm.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů a koček s nekorigovanou adrenální
insuficiencí.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na levothyroxin sodný
nebo některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropické účinky
levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce
nadměrné námaze, což způsobuje
dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání.
2
Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost
metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému
riziku tyreotoxikózy. Tato
zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a
mineralokortikoidy před léčbou
levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání
hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy
štítné žlázy opakovat s následným postupným zavá